부광약품, 우울증 치료 신약 식약처 품목허가 신청

부광약품이 식품의약품안전처에 조현병·양극성 우울증 치료 신약 루라시돈의 품목허가를 신청했다./사진=뉴스1

부광약품이 조현병·양극성 우울증 치료 신약 루라시돈의 국내 시장 진입을 시도한다.

부광약품은 31일 식품의약품안전처에 루라시돈의 품목허가를 신청했다고 밝혔다.


루라시돈은 일본 스미토모 파마가 개발한 조현병·양극성장애 우울증 치료제다. 부광약품이 한국 내 독점 개발권 및 판권을 확보하고 있다.

부광약품에 따르면 최근 조현병 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과 루라시돈은 기존 조현병 치료제인 쿠에티아핀(Quetiapine)과 비교해서 비열등성에 대한 통계적 유의성을 확인했다.

루라시돈은 미국, 유럽연합 등 45개 이상 국가에서 허가를 획득했으며 북미시장 매출은 약 2조6000억원에 달한다.


부광약품 관계자는 "중추신경계(CNS) 제품군의 포트폴리오 강화와 더불어 매출 도약을 위해 더욱 노력을 기울일 계획이다"고 말했다.