대웅테라퓨틱스의 마이크로니들이 주목된다. 사진은 대웅테라퓨틱스가 개발한 마이크로니들 패치. /사진=대웅제약

대웅테라퓨틱스가 자체 개발한 세마글루타이드(위고비의 성분명) 성분 탑재 마이크로니들 패치의 생체이용률이 글로벌 최고 수준인 것으로 나타났다.

대웅제약과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분을 탑재한 자체 개발 마이크로니들 패치가 사람을 대상으로 한 초기 약물 흡수 실험에서 주사제 대비 생체이용률이 80% 이상에 달하는 결과를 확보했다고 13일 밝혔다. 피하주사 제형의 약물 흡수율을 100%로 봤을 때 마이크로니들 패치의 약물은 80% 이상이 효과적으로 체내에 흡수됐다는 의미다.


이번 시험은 대웅테라퓨틱스의 약물전달 기술 플랫폼 클로팜을 적용한 세마글루타이드 마이크로니들 패치 제형에 대한 글로벌 최초 인체 적용 결과다. 세마글루타이드 피하주사 제형과 비교해 약물 전달 효율을 확인했다.

연구는 건강한 성인 70명을 대상으로 대웅테라퓨틱스가 개발한 세마글루타이드 마이크로니들 패치를 피부에 부착해 체내에 흡수된 약물의 혈중 농도를 측정한 뒤 같은 조건에서 기존 비만치료제인 세마글루타이드 피하주사를 투여했을 때의 혈중 농도를 측정해 두 약물 간 상대적 생체이용률을 비교했다.

연구 결과 동일 성분을 담은 기존 마이크로니들 패치들이 약 30% 수준의 생체이용률을 보였던 것과 비교해 최고 수준의 농도를 구현한 것으로 나타났다. 세마글루타이드 경구제 대비로는 약 160배 높은 수준이다.


세마글루타이드 성분의 경구제는 최근 개발됐지만 생체이용률이 매우 낮고 공복 복용, 물 섭취 제한, 만성질환자의 경우 다른 약과의 동시 복용 불가 등 까다로운 복용법으로 인해 실제 복약 순응도에는 한계가 있다. 마이크로니들 패치제는 주 1회 투여로도 약물 전달이 가능하며 주사 공포나 일상 복약 제약이 큰 소아·청소년 및 고령 환자도 간편하게 부착할 수 있다.

대웅테라퓨틱스는 이번 연구 성과를 바탕으로 글로벌 파트너사들과의 기술이전 및 공동 개발, 라이선스 아웃 등 다양한 협력 모델을 통해 본격적인 글로벌 시장 진출과 상업화 논의를 추진 중이다.

박성수 대웅제약 대표는 "마이크로니들 제형은 복약 순응도를 높일 수 있는 유망한 기술이지만 고용량 약물 전달이 어려운 한계가 있었다"며 "이번 연구는 그런 기술적 장벽을 넘은 첫 사례로 큰 의의가 있다"라고 평가했다. 그러면서 "앞으로 다양한 바이오 의약품을 마이크로니들로 확장해 글로벌 플랫폼 시장을 선도해 나갈 것"이라고 덧붙였다.