ÈÞÁ©, º¸Åø¸®´®Åå½Å '·¹Æ¼º¸' Ú¸FDA ǰ¸ñÇã°¡ ½É»ç Âø¼ö

 
 
±â»ç°øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • ³×À̹ö ºí·Î±×
  • ÅÚ·¹±×·¥ °øÀ¯
  • url °øÀ¯
ÈÞÁ©, º¸Åø¸®´®Åå½Å '·¹Æ¼º¸' Ú¸FDA ǰ¸ñÇã°¡ ½É»ç Âø¼ö

ÈÞÁ©Àº Áö³­ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ '·¹Æ¼º¸(Letybo)'¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡ ½É»ç¿¡ Âø¼öÇÑ´Ù´Â °ø¹®À»¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 17ÀÏ ¹àÇû´Ù.

ÈÞÁ©Àº 2015³â ¹Ì±¹ ÇöÁö ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 3»ó¿¡ Âø¼öÇßÀ¸¸ç Áö³­ 3¿ù31ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) FDA¿¡ ¹Ì°£ÁÖ¸§À» ÀûÀÀÁõÀ¸·Î ·¹Æ¼º¸ 50À¯´Ö(Unit)°ú 100À¯´Ö(Unit)¿¡ ´ëÇÑ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¼­(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù.

FDA Àü¹®ÀǾàǰ ½ÅûÀÚ ¼ö¼ö·á¹ý¿¡ µû¶ó ǰ¸ñÇã°¡ ½É»ç ±âÇÑÀº 2022³â 3¿ù31ÀÏÀÌ´Ù.

ÈÞÁ©ÀÇ ¹Ì±¹ »ç¾÷À» Àü°³ÇØ ³ª°¥ ÈÞÁ©¾Æ¸Þ¸®Ä« ´ëÇ¥ Á¦ÀÓ½º ÇÏÆ®¸¸Àº "FDA ǰ¸ñÇã°¡½Åû¼­ ½ÂÀÎÀº ¹Ì±¹ ³» ¿µÇâ·Â ÀÖ´Â ¸ÞµðÄà ¿¡½ºÅׯ½ ±â¾÷À¸·Î ¹ßµ¸¿òÇÏ·Á´Â ±â¾÷ ¸ñÇ¥¿¡ ÇÑ °ÉÀ½ ´Ù°¡¼± Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥"¶ó¸é¼­ "¼ºÀåÀ» °ÅµìÇÏ´Â ¸ÞµðÄà ¿¡½ºÅׯ½ ½ÃÀå¿¡¼­ ÈÞÁ© ¾Æ¸Þ¸®Ä«°¡ ÇÙ½É Ç÷¹À̾î·Î ºÎ»óÇÒ ¼ö ÀÖ±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

¾à 2Á¶¿øÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ´Â ¹Ì±¹ º¸Åø¸®´® Åå½Å ½ÃÀåÀº 2029³â±îÁö ¿¬Æò±Õ ¾à 10%ÀÇ ³ôÀº ¼ºÀå¼¼¸¦ À̾ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. ƯÈ÷ À¯·´ ½ÃÀå°ú ÇÔ²² ¾à 5Á¶ ¿ø ±Ô¸ð Àü ¼¼°è ½ÃÀåÀÇ 70%¸¦ Â÷ÁöÇϴµ¥´Ù ´ÜÀÏ ±¹°¡·Î´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð¸¦ Â÷ÁöÇÏ´Â ¸¸Å­ ±¹³» ±â¾÷¿¡°Ô´Â ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ³» ÀÚ»ç Á¦Ç°ÀÇ ¿µÇâ·Â È®´ë¸¦ À§ÇÑ Çʼö ÀüÁø ±âÁö·Î ²ÅÈ÷°í ÀÖ´Ù.

ÈÞÁ© °ü°èÀÚ´Â "Çѱ¹ ½ÃÀå¿¡ ºñÇØ ¹Ì±¹ Åå½Å ½ÃÀå Àüü ±Ô¸ð´Â Å©Áö¸¸ º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Ç°¿¡ ´ëÇÑ °æÇè·üÀº ³·´Ù"¸ç "Àü·«ÀûÀÎ ¿µ¾÷°ú ¸¶ÄÉÆÃÀ» ÅëÇÑ ÇöÁö ½ÃÀå ¼ö¿ä È®´ë¸¦ ÅëÇØ ÁøÃâ 3³â ³» ÇöÁö TOP 3 ºê·£µå·Î µµ¾àÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.


¾Õ¼­ Áß±¹ ½ÃÀå¿¡¼­ Áö³­ÇØ 10¿ù ±¹³» ÃÖÃÊ·Î º¸Åø¸®´® Åå½Å Á¦Á¦ ·¹Æ¼º¸ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù. ¿ÃÇØ ÇϹݱâ À¯·´ ½ÃÀå¿¡¼­ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡ ȹµæµµ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
 

ÀÌ»óÈÆ
ÀÌ»óÈÆ [email protected]

¸Ó´ÏS »ê¾÷2ÆÀ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ´ã´ç ÀÌ»óÈÆ ÀÔ´Ï´Ù.

ÀÌ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â >
  • 0%
  • 0%
  • ÄÚ½ºÇÇ : 2492.07Ç϶ô 3.3123:59 12/07
  • ÄÚ½º´Ú : 813.20Ç϶ô 6.3423:59 12/07
  • ¿ø´Þ·¯ : 1325.30»ó½Â 12.223:59 12/07
  • µÎ¹ÙÀÌÀ¯ : 75.00Ç϶ô 2.5323:59 12/07
  • ±Ý : 2046.40Ç϶ô 1.523:59 12/07
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] '2024 ÇÏÀ̼­¿ï±â¾÷ ºñ¼± ¼±Æ÷½Ä'
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] 2023³â Á¦2Â÷ ESG °æ¿µÀ§¿øÈ¸
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] ½ÅÁøµðÀÚÀÌ³Ê ÇÏÀ̺긮µå ÆÐ¼Ç¼î
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] ¾Ë¸®ÀͽºÇÁ·¹½º, ÇâÈÄ 3³â°£ IP º¸È£ À§ÇØ '100¾ï' ÅõÀÚ
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] '2024 ÇÏÀ̼­¿ï±â¾÷ ºñ¼± ¼±Æ÷½Ä'

Ä®·³

[ÇコS] °í¹°°¡¿¡ µµ½Ã¶ô ½Î´Â Á÷ÀåÀΡ¦ '´ÜźÁö' ±ÕÇüÀº?
[ÇコS] °í¹°°¡¿¡ µµ½Ã¶ô ½Î´Â Á÷ÀåÀΡ¦ '´ÜźÁö' ±ÕÇüÀº? ¹°°¡ »ó½Â¿¡ Á¡½É ½Ä»ç¸¦ µµ½Ã¶ôÀ¸·Î ´ëüÇÏ´Â Á÷ÀåÀÎÀÌ ¸¹¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù. ¹Ù»Û ¾ÆÄ§, °£´ÜÇÑ Áغñ·Î µçµçÇÏ°í ¿µ¾ç ÀÖ°Ô µµ½Ã¶ôÀ» ½Î±â À§Çؼ­´Â ¿µ¾ç¼ÒÀÇ ±ÕÇüÀ» ½Å°æ½á¾ß ÇÑ´Ù. ÈçÈ÷ "´ÜźÁö"¶ó ºÒ¸®´Â ´Ü¹éÁú, ź¼öÈ­¹°°ú ÇʼöÁö¹æÀÇ ±ÕÇüÀ» Àß ¸ÂÃß°í °Ç°­À» À§ÇÑ ½ÄÀ̼¶À¯¿Í ºñŸ¹Î µîµµ »©³õÁö ¸»¾Æ¾ß ÇÑ´Ù.8ÀÏ ÀÌ´ë¼­¿ïº´¿ø¿¡ µû¸£¸é Çѱ¹ ¿µ¾ç ¼·ÃëÀÇ °¡Àå Å« Ư¡Àº ź¼öÈ­¹° ¼·Ãë°¡ ÁÖ¸¦ ÀÌ·ç´Â °ÍÀÌ´Ù. ¸öÀÌ ¾ÆÇÁ°Å³ª ÇǰïÇÒ ¶§ ´Ü¹éÁú ½ÄǰÀÌ ¾Æ´Ñ ź¼öÈ­¹° ½ÄǰÀ» ÅëÇØ ¿¡³ÊÁö¸¦ ¼·ÃëÇÏ´Â °ÍÀº ÁÖÀÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù.µµ½Ã¶ôÀ» ½Ò ¶§ °¡Àå ¸ÕÀú °í·ÁÇØ¾ßÇÒ ¿µ¾ç¼Ò´Â ´Ü¹éÁúÀÌ´Ù. ´Ü¹éÁúÀº ÁÖ·Î °í±â³ª »ý¼±, Äá·ù, °è¶õ, µÎºÎ¸¦ ÅëÇØ ¼·ÃëÇÒ ¼ö Àִµ¥ À̶§ Çܰú ¼Ò¼¼Áö¿Í °°Àº °¡°øÀ°Àº ÇÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. °í±â¿Í »ý¼±À» ÁغñÇϱ⠾î·Á¿ï ¶§´Â ³Ãµ¿µÈ ´ß°¡½¿»ìÀ̳ª Âüġĵ, ¾î¹¬, Àú¿° °Ç¾î¹°µµ ´Ü¹éÁú º¸ÃæÀ» À§ÇÑ ¹ÝÂùÀÌ µÉ ¼ö ÀÖ´Ù. ¸Ô±â°¡ ½±°í »ó´ëÀûÀ¸·Î °ªÀÌ Àú·ÅÇÑ ±¸¿î ´Þ°¿°ú "Çѳ¢ µÎºÎ" µîÀ» Àû±Ø Ȱ¿ë..

Ä¿¹ö½ºÅ丮

Á¤±â±¸µ¶½Åû µ¶ÀÚÀǰß