|
¢º±â»ç °ÔÀç ¼ø¼
¨ç"760Á¶ Ú¸½ÃÀå ³ë¸°´Ù"¡¦ 7.9% È®·ü µµÀüÇÏ´Â Çѱ¹ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À
¨è2³â°£ Ú¸ FDA Çã°¡ ½Å¾à 103°³¡¦ Çѱ¹Àº '0'
¨é ½Å¾à °³¹ß ±â¼ú·Â ÃæºÐÇÏÁö¸¸ Àӻ󿡸¸ ¼öÁ¶¿ø¡¦ Á¤ºÎ´Â µÞÁü
¨ç"760Á¶ Ú¸½ÃÀå ³ë¸°´Ù"¡¦ 7.9% È®·ü µµÀüÇÏ´Â Çѱ¹ Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À
¨è2³â°£ Ú¸ FDA Çã°¡ ½Å¾à 103°³¡¦ Çѱ¹Àº '0'
¨é ½Å¾à °³¹ß ±â¼ú·Â ÃæºÐÇÏÁö¸¸ Àӻ󿡸¸ ¼öÁ¶¿ø¡¦ Á¤ºÎ´Â µÞÁü
#1. LGÈÇÐÀº Áö³ 8¿ù 1ÀÏ Åëdz ½Å¾àÀÎ 'Ƽ±¼¸¯¼Ò½ºÅ¸Æ®'¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó3»ó(´Ù¼öÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¾à¹°ÀÇ À¯¿ë¼º È®ÀÎ °úÁ¤ÀÌ¸ç ¼º°øÀûÀ¸·Î ³¡³ª¸é ÆÇ¸Å °¡´É) ½ÃÇè °èȹÀ» ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ ½ÅûÇß´Ù. ¹Ì±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ¿©·¯ ±¹°¡ÀÇ °í¿ä»êÇ÷Áõ µ¿¹Ý ¼ºÀÎ ÅëdzȯÀÚ 350¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î º¹¿ë 6°³¿ù° Ƽ±¼¸¯¼Ò½ºÅ¸Æ®ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù. ÀÓ»óÀÌ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÉ °æ¿ì 2027³â ¹Ì±¹ ǰ¸ñÇã°¡ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î 2028³âºÎÅÍ ±Û·Î¹ú ÆÇ¸Å¿¡ º»°Ý ³ª¼³ °èȹÀÌ´Ù.
#2. ¿ø·áÀǾàǰ Á¦Á¶¡¤ÆÇ¸Å¾÷ü·Î ÄÚ½º´Ú »óÀå»çÀÎ ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº Áö³ 8¿ù 3ÀÏ ±¹Á¦¿¡ÀÌÁîÇÐȸ¿¡¼ ÀÚü °³¹ß ÁßÀÎ ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦ Èĺ¸¹°Áú(STP0404)ÀÇ ÀÓ»ó1»ó(¾ÈÀü¼º ÁýÁß °Ë»ç °úÁ¤À¸·Î ¾à¹°À» ¾ÈÀüÇÏ°Ô Åõ¿©ÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ¿ë·®°ú ÀÎü ³» ¾à¹° Èí¼ö Á¤µµ µîÀ» Æò°¡ÇÏ´Â ´Ü°è) ¼¼ºÎ°á°ú ÁöÇ¥¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù. STP0404·Î ¸í¸íÇÑ ÀÌ °³¹ß ½Å¾àÀº Àü ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ÀÎü ´ë»ó ÀÓ»óÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ¿¡ÀÌÁî Ä¡·áÁ¦´Ù. ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼ Áß´ëÇÑ ºÎÀÛ¿ëÀÌ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Æ ¾ÈÀü¼º Ãø¸é¿¡¼ ÇÕ°ÝÁ¡À» ¹Þ¾Ò´Ù. ¿¡½ºÆ¼ÆÊÀº ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ¸¸Å FDA¿Í ½Å¼ÓÇÑ ÇùÀǸ¦ °ÅÃÄ ¿¬³» ÀÓ»ó 2a»ó(ÀûÀÀÁõÀÇ Å½»ö°ú ÃÖÀû¿ë·® °áÁ¤ °úÁ¤À¸·Î ¾àÈ¿¿Í ÀÛ¿ë½Ã°£, ¿ë·® µîÀÇ ±âÁØÀ» È®¸³ÇÏ´Â ´Ü°è)¿¡ µ¹ÀÔÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÃÖ±Ù ¹Ì±¹½ÃÀåÀ» °Ü³ÉÇØ ½Å¾à °³¹ß¿¡ ³ª¼´Â ±¹³» Á¦¾à¡¤¹ÙÀÌ¿À±â¾÷µéÀÌ ºÎ½ ´Ã¾ú´Ù. FDA´Â ½Å¾à °³¹ß°ú Çã°¡ ÀýÂ÷ ½ÉÀǰ¡ ±î´Ù·Ó±â·Î À¯¸íÇÏ´Ù. °³¹ß´Ü°è ½Å¾àÀÌ ÀÓ»óÀ» °ÅÃÄ FDA·ÎºÎÅÍ ÃÖÁ¾ Çã°¡±îÁö À̸£´Â ºñÀ²ÀÌ 7.9%¿¡ ºÒ°úÇÏ´Ù. ±×·³¿¡µµ ±¹³» ±â¾÷µéÀÌ ¾Õ´ÙÅý ¹Ì±¹½ÃÀåÀ» Á¤Á¶ÁØÇÏ°í ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ µé¾î°¡´Â ÀÌÀ¯´Â ÇØ¿Ü½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇÑ ±³µÎº¸¿©¼´Ù.
±¹°¡ÀÓ»ó½ÃÇèÁö¿øÀç´Ü¿¡ µû¸£¸é 2021³â ±¹³» ±â¾÷°ú º´¿øÀÌ ÁøÇà ÁßÀÎ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ¼ö´Â 411°³·Î Àü³â°ú ºñ±³ÇØ 15.1% ´Ã¾ú´Ù. 5³â ÀüÀÎ 2017³â(276°Ç)¿¡ ºñÇØ¼± 48.9% ±ÞÁõÇß´Ù. ±×¸¸Å ½Å¾à °³¹ß¿¡ Àڽۨµµ ºÙ¾ú´Ù. 2³â µ¿¾È Çã°¡ ¼Ò½ÄÀÌ µé¸®Áö ¾Ê¾Ò´ø Çѱ¹»ê ½Å¾àÀÌ Áö³ÇغÎÅÍ ¿Ã »ó¹Ý±â±îÁö 5°³³ª ³ª¿Ô´Ù. Áö³ÇØ 1¿ù À¯ÇѾçÇàÀÇ ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ·º¶óÀÚ¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ¡ã¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) Ä¡·áÁ¦ '·ºÅ°·Î³ª' ¡ãÇѹ̾àǰÀÇ È£Áß±¸°¨¼ÒÁõ Ä¡·áÁ¦ '·Ñ·ÐƼ½º' ¡ã´ë¿õÁ¦¾àÀÇ À§½Äµµ¿ª·ùÁúȯ Ä¡·áÁ¦ 'Æå¼öŬ·ç' ¡ãSK¹ÙÀÌ¿À»çÀ̾ð½ºÀÇ Äڷγª19 ¹é½Å '½ºÄ«ÀÌÄÚºñ¿ø'±îÁö ±¹»ê ½Å¾à 31È£ºÎÅÍ 35È£·Î À̸§À» ¿Ã·È´Ù. ÀÌ Áß Çѹ̾àǰ°ú À¯ÇѾçÇà µîÀÇ ½Å¾àÀº ¹Ì±¹½ÃÀåÀ» °Ü³ÉÇϰí ÀÖ´Ù.
|
|
¹ÙÀÌ¿À¸¶Ä¿(»ýüǥÁöÀÚ) ±â¹Ý Çõ½Å½Å¾à °³¹ß±â¾÷ÀÎ ¸ÞµåÆÑÅä´Â Áö³ 8¿ù 5ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) FDA·ÎºÎÅÍ Àç¹ß¡¤³Ä¡¼º °ñÀ°Á¾ ȯÀÚ ´ë»ó Ç׾Ͻžà '¹éÅ伯Á' ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ ´ëÇÑ ÀÓ»ó1¡¤2»ó ½ÃÇè°èȹ(IND)À» ½ÂÀι޾ҴÙ. ¸ÞµåÆÑÅä´Â À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ Àç¹ß ³Ä¡¼º ȤÀº ÁøÇ༺ °ñÀ°Á¾À» ¾Î°í ÀÖ´Â 14¼¼ ÀÌ»ó û¼Ò³â°ú ¼ºÀÎȯÀÚ 54¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹éÅ伯Á ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú Ç×¾Ï È¿°ú µîÀ» Æò°¡ÇÑ´Ù. ÀÌÈÄ Áß°£ ºÐ¼® °á°ú¿¡ µû¶ó ÇÇÇèÀÚ ´ë»óÀ» ³ÐÈú °èȹÀÌ´Ù.
¾Õ¼ Àϵ¿Á¦¾àµµ °°Àº ´Þ 1ÀÏ FDA·ÎºÎÅÍ ºñ¾ËÄݼºÁö¹æ°£¿°(NASH) Ä¡·á ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú(ID119031166M)ÀÇ ÀÓ»ó1»óÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. Àϵ¿Á¦¾àÀº ÀÓ»ó1»ó¿¡¼ ID119031166MÀÇ ¾ÈÀü¼º, ³»¾à¼º, ¾àµ¿Çп¡ ´ëÇØ ¿¬±¸ÇÑ´Ù. ¾à¹° ¿ë·®À» ´Ü°èÀûÀ¸·Î ¿Ã¸®¸é¼ ÃÖ´ë Åõ¿© °¡´É¿ë·®°ú À¯È¿¿ë·®À» Æò°¡ÇÒ ¹æÄ§ÀÌ´Ù.
|
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®¸¸À¸·Î ¿Ã 2ºÐ±â ¹Ì±¹¿¡¼ 403¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ³Â´Ù. ÀÌ´Â Áö³ÇØ 2ºÐ±â¿Í ºñ±³ÇØ 114.4% Áõ°¡ÇÑ ±Ô¸ð´Ù. ¹Ì±¹½ÃÀå¿¡¼ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®ÀÇ ¼ºÀå¼¼´Â ´Ù¸¥ °æÀï ½Å¾àÀÇ Ãâ½Ã ¶§º¸´Ù ÈξÀ °¡ÆÄ¸£´Ù´Â °Ô SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù. Áö³ 7¿ù 25ÀÏ SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç SK¶óÀÌÇÁ»çÀ̾𽺿¡ 664¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¿¢½ºÄÚÇÁ¸® ´ÜÀÏÆÇ¸Å ¹× °ø±Þ°è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. 2021³â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ ¸ÅÃâ¾×ÀÇ 15.9%¿¡ ´ÞÇÏ´Â ±Ô¸ð´Ù. ÀÌ °°Àº ºÐÀ§±â¶ó¸é Á¶Á¤¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ »çÀåÀÌ Áö³ 3¿ù ¾ð±ÞÇÑ ¿¬°£ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâ¾× 1600¾ï¿ø ´Þ¼ºµµ °¡´ÉÇÏ´Ù´Â Æò°¡´Ù.
½Å¾à°³¹ß ÀÓ»ó µðÀÚÀÎ ¼³°èºÎÅÍ »ç¾÷°³¹ß(BD)°ú ǰ¸ñÇã°¡(NDA)±îÁö Áö¿øÇÏ´Â ¸Þµð¶ó¸¶ÀÇ ¹®ÇѸ² ´ëÇ¥´Â "¹Ì±¹½ÃÀåÀº ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð¸¦ ÀÚ¶ûÇÑ´Ù"¸ç "FDA´Â Åõ¸íÇÏ°í ¸íÈ®ÇÑ ÁöħÀ» °®°í ÀÖ´Â ¸¸Å ½Å¾à Çã°¡±îÁö ¼º°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù¸é ÀÌ´Â (±Û·Î¹ú ±â¾÷À¸·Î½á) ù ¹øÂ° °ü¹®À» Åë°úÇÏ´Â °Í"À̶ó°í °Á¶Çß´Ù.