|
18ÀÏ ±Û·Î¹ú Á¦¾à Àü¹®Áö ÇǾÆÄ¸¶, ·ÎÀÌÅÍ µî¿¡ µû¸£¸é Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) FDA´Â GSKÀÇ ¿ÀÀÚ¶ó(¼ººÐ ¸ð¸Þ·ÎƼ´Õ)¸¦ Ä¡·áÀ̷¿¡ »ó°ü¾øÀÌ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚÀÇ ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.
°ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀ̶õ ºñÁ¤»óÀû ¼¼Æ÷Áý´ÜÀÌ °ñ¼ö Á¶Á÷À» ¼¶À¯Áú·Î ä¿ö Ç÷¾×À» ¸¸µå´Â ±â´ÉÀÌ ¶³¾îÁö°í ¹éÇ÷º´À» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Èñ±Í Ç÷¾×¾ÏÀÌ´Ù. Á¾Á¾ ½É°¢ÇÑ ºóÇ÷À̳ª ÀûÇ÷±¸ÀÇ °áÇÌÀ» À¯¹ßÇØ ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ¼öÇ÷À» ÇØ¾ßÇÏ´Â °æ¿ìµµ ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡¼´Â 2021³â ±âÁØ ¾à 1700¸íÀÇ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚ°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÄ¾ÇµÈ´Ù.
·çÅ© ¹Ð½º GSK ÃÖ°í»ó¾÷Ã¥ÀÓÀÚ¿¡ µû¸£¸é °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚÀÇ 50% À̻󿡼 ºóÇ÷ÀÌ ³ªÅ¸³´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÃÖÃÊ·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ñ¼ö¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ ÀÚÄ«ÆÄÀÌ´Â ÀϺΠ°ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚÀÇ ºóÇ÷À» ¾ÇȽÃų ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.
¿ÀÀÚ¶ó´Â ¼¼Æ÷ ¼ºÀå°ú »ýÁ¸¿¡ °ü¿©Çϰí Ç÷±¸ »ý¼ºÀ» ¹æÇØÇØ °ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀÇ ÁÖ¿ä ¿øÀÎ ´Ü¹éÁú·Î ²ÅÈ÷´Â ¾ß´©½º Ű³ª¾ÆÁ¦ 1Çü(JAK1)°ú 2Çü(JAK2)¸¦ ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù. ¾×Ƽºó A ¼ö¿ëü 1Çü(ACVR1) µµ ¾ïÁ¦ÇØ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ºóÇ÷ ¿øÀÎÀÎ Çñ½Ãµò È£¸£¸ó ºÐºñµµ ³·Ãá´Ù. 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ º¹¿ë ¹æ½ÄÀ¸·Î °³¹ßµÆ´Ù.
±Û·Î¹ú ÀÇÇÐÇмúÁö ·£½Ë¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é ¿À¶óÀÚ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ '°ñ¼ö¼¶À¯Áõ»óÆò°¡ ¾ç½Ä(MFSAF) ±âÁØ ÃÑÁõ»óÁ¡¼ö(TSS) 50% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ ºñÀ²'Àº 25%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ´ëÁ¶±ºÀÎ ¸é¿ªÇ÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ ȯÀÚ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ´Ù³ªÁ¹ ¶Ç´Â À§¾à(°¡Â¥¾à)À» Åõ¿©±ºÀº 9% ÁÙ¾ú´Ù.
±Û·Î¹ú ±ÝÀ¶ºÐ¼®±â°ü ¸ð´×½ºÅ¸ÀÇ µ¥¹Ì¾È ÄÚ³ë¹ö ¿¬±¸¿øÀº ¿ÀÀÚ¶ó°¡ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ ¾à 50%¸¦ Â÷ÁöÇØ ¿¬°£ ÃÖ´ë ¸ÅÃâÀÌ 5¾ïÆÄ¿îµå(8220¾ï¿ø)¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù. ÄÚ³ë¹ö ¿¬±¸¿øÀº FDA ½ÂÀο¡ ¾Õ¼ "ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡¼ ¿ÀÀÚ¶ó Æ¯Çã°¡ 2033³âÀ» ³Ñ¾î¼±îÁö º¸È£µÇ±â¿¡ GSKÀÇ Àå±âÀûÀÎ ¼ºÀåÀ» À̲ø °ÍÀÌ´Ù"°í Àü¸ÁÇß´Ù.
GSK´Â Áö³ÇØ 7¿ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ±æ¸®¾îµå»çÀ̾𽺷κÎÅÍ Ç×¾Ï½Å¾à °³¹ß ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ½Ã¿¡¶ó ¿ÂÄÝ·ÎÁö¸¦ 19¾ï´Þ·¯¿¡ ÀμöÇÏ¸é¼ ¿ÀÀÚ¶ó¸¦ È®º¸Çß´Ù. ´ç½Ã ¹Ð½º GSK ÃÖ°í»ó¾÷Ã¥ÀÓÀÚ´Â "(¿ÀÀÚ¶ó¸¦ ÅëÇØ) ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ºí·Ï¹ö½ºÅÍ±Þ ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸± ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º»´Ù"°í ¸»Çß´Ù.