Ú¸ FDA, GSK °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ½Å¾à ½ÂÀΡ¦ ¿¬ ¸ÅÃâ 5¾ïÆÄ¿îµå ¿¹»ó

 
 
±â»ç°øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • ³×À̹ö ºí·Î±×
  • īī¿À½ºÅ丮
  • ÅÚ·¹±×·¥ °øÀ¯
  • url °øÀ¯
±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç GSK(±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ)ÀÇ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. »çÁøÀº ¿µ±¹ ½ºÆ¼¹ö´ÏÁö¿¡ ÀÖ´Â GSK º»»ç. /»çÁø=·ÎÀÌÅÍ
±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç GSK(±Û¶ô¼Ò½º¹Ì½ºÅ¬¶óÀÎ)°¡ °³¹ßÇÑ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦°¡ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.

18ÀÏ ±Û·Î¹ú Á¦¾à Àü¹®Áö ÇǾÆÄ¸¶, ·ÎÀÌÅÍ µî¿¡ µû¸£¸é Áö³­ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) FDA´Â GSKÀÇ ¿ÀÀÚ¶ó(¼ººÐ ¸ð¸Þ·ÎƼ´Õ)¸¦ Ä¡·áÀ̷¿¡ »ó°ü¾øÀÌ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚÀÇ ºóÇ÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÇß´Ù.

°ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀ̶õ ºñÁ¤»óÀû ¼¼Æ÷Áý´ÜÀÌ °ñ¼ö Á¶Á÷À» ¼¶À¯Áú·Î ä¿ö Ç÷¾×À» ¸¸µå´Â ±â´ÉÀÌ ¶³¾îÁö°í ¹éÇ÷º´À» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Èñ±Í Ç÷¾×¾ÏÀÌ´Ù. Á¾Á¾ ½É°¢ÇÑ ºóÇ÷À̳ª ÀûÇ÷±¸ÀÇ °áÇÌÀ» À¯¹ßÇØ ÁÖ±âÀûÀ¸·Î ¼öÇ÷À» ÇØ¾ßÇÏ´Â °æ¿ìµµ ÀÖ´Ù. ±¹³»¿¡¼­´Â 2021³â ±âÁØ ¾à 1700¸íÀÇ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚ°¡ ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ÆÄ¾ÇµÈ´Ù.

·çÅ© ¹Ð½º GSK ÃÖ°í»ó¾÷Ã¥ÀÓÀÚ¿¡ µû¸£¸é °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚÀÇ 50% À̻󿡼­ ºóÇ÷ÀÌ ³ªÅ¸³­´Ù. ÇÏÁö¸¸ ÃÖÃÊ·Î FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ñ¼ö¼¶À¯Áõ Ä¡·áÁ¦ ÀÚÄ«ÆÄÀÌ´Â ÀϺΠ°ñ¼ö¼¶À¯Áõ ȯÀÚÀÇ ºóÇ÷À» ¾ÇÈ­½Ãų ¼ö ÀÖ´Â °ÍÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁ³´Ù.

¿ÀÀÚ¶ó´Â ¼¼Æ÷ ¼ºÀå°ú »ýÁ¸¿¡ °ü¿©Çϰí Ç÷±¸ »ý¼ºÀ» ¹æÇØÇØ °ñ¼ö¼¶À¯ÁõÀÇ ÁÖ¿ä ¿øÀÎ ´Ü¹éÁú·Î ²ÅÈ÷´Â ¾ß´©½º Ű³ª¾ÆÁ¦ 1Çü(JAK1)°ú 2Çü(JAK2)¸¦ ¾ïÁ¦ÇÑ´Ù. ¾×Ƽºó A ¼ö¿ëü 1Çü(ACVR1) µµ ¾ïÁ¦ÇØ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ ºóÇ÷ ¿øÀÎÀÎ Çñ½Ãµò È£¸£¸ó ºÐºñµµ ³·Ãá´Ù. 1ÀÏ 1ȸ °æ±¸ º¹¿ë ¹æ½ÄÀ¸·Î °³¹ßµÆ´Ù.

±Û·Î¹ú ÀÇÇÐÇмúÁö ·£½Ë¿¡ ¹ßÇ¥µÈ ¿¬±¸°á°ú¿¡ µû¸£¸é ¿À¶óÀÚ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀÇ 1Â÷ Æò°¡º¯¼öÀÎ '°ñ¼ö¼¶À¯Áõ»óÆò°¡ ¾ç½Ä(MFSAF) ±âÁØ ÃÑÁõ»óÁ¡¼ö(TSS) 50% ÀÌ»ó °¨¼ÒÇÑ ºñÀ²'Àº 25%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù. ´ëÁ¶±ºÀÎ ¸é¿ªÇ÷¼ÒÆÇ °¨¼ÒÁõ ȯÀÚ¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ´Ù³ªÁ¹ ¶Ç´Â À§¾à(°¡Â¥¾à)À» Åõ¿©±ºÀº 9% ÁÙ¾ú´Ù.


±Û·Î¹ú ±ÝÀ¶ºÐ¼®±â°ü ¸ð´×½ºÅ¸ÀÇ µ¥¹Ì¾È ÄÚ³ë¹ö ¿¬±¸¿øÀº ¿ÀÀÚ¶ó°¡ °ñ¼ö¼¶À¯Áõ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ ¾à 50%¸¦ Â÷ÁöÇØ ¿¬°£ ÃÖ´ë ¸ÅÃâÀÌ 5¾ïÆÄ¿îµå(8220¾ï¿ø)¿¡ À̸¦ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇß´Ù. ÄÚ³ë¹ö ¿¬±¸¿øÀº FDA ½ÂÀο¡ ¾Õ¼­ "ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡¼­ ¿ÀÀÚ¶ó Æ¯Çã°¡ 2033³âÀ» ³Ñ¾î¼­±îÁö º¸È£µÇ±â¿¡ GSKÀÇ Àå±âÀûÀÎ ¼ºÀåÀ» À̲ø °ÍÀÌ´Ù"°í Àü¸ÁÇß´Ù.

GSK´Â Áö³­ÇØ 7¿ù ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç ±æ¸®¾îµå»çÀ̾𽺷κÎÅÍ Ç×¾Ï½Å¾à °³¹ß ¹ÙÀÌ¿ÀÅØ ½Ã¿¡¶ó ¿ÂÄÝ·ÎÁö¸¦ 19¾ï´Þ·¯¿¡ ÀμöÇϸ鼭 ¿ÀÀÚ¶ó¸¦ È®º¸Çß´Ù. ´ç½Ã ¹Ð½º GSK ÃÖ°í»ó¾÷Ã¥ÀÓÀÚ´Â "(¿ÀÀÚ¶ó¸¦ ÅëÇØ) ¾ÈÁ¤ÀûÀ¸·Î ºí·Ï¹ö½ºÅÍ±Þ ÀÌ»óÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸± ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î º»´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
 

  • 0%
  • 0%
  • ÄÚ½ºÇÇ : 2465.07»ó½Â 2.118:05 09/27
  • ÄÚ½º´Ú : 841.02»ó½Â 13.218:05 09/27
  • ¿ø´Þ·¯ : 1349.30»ó½Â 0.818:05 09/27
  • µÎ¹ÙÀÌÀ¯ : 96.10Ç϶ô 0.6518:05 09/27
  • ±Ý : 1866.10Ç϶ô 12.518:05 09/27
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] '°íÇâ Àß ´Ù³à¿Ã°Ô¿ä'
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] D-1 Ãß¼® ¿¬ÈÞ, ºÕºñ´Â ½ÂÂ÷±Ç ÇöÀå ¹ß¸Å¼Ò
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] ´ëÇÑ»óÀÇ Ã£Àº ¹æ¹®±Ô "ESG¡¤ãæ±â¾÷°¡ Á¤½Å µî ¼±Á¦Àû ´ëÀÀ °¨»ç µå·Á"
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] SKT 'ÀÚ°­¡¤Çù·Â' Åõ Æ®·¢, AI ÇǶó¹Ìµå Àü·« ÃßÁø
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] '°íÇâ Àß ´Ù³à¿Ã°Ô¿ä'

Ä®·³

[ÇコS] ÀÚ±ÃÀÌ ºüÁ³´Ù°í? Ä¡·á ½Ã 'ÀÌ Áúȯ'µµ °°ÀÌ »ìÆì¾ß
[ÇコS] ÀÚ±ÃÀÌ ºüÁ³´Ù°í? Ä¡·á ½Ã 'ÀÌ Áúȯ'µµ °°ÀÌ »ìÆì¾ß Ãâ»ê°æÇèÀÌ ÀÖ´Â °í·ÉÀÇ ¿©¼º¿¡°Ô¼­ À̸¥¹Ù "¹ØÀÌ ºüÁö´Â ´À³¦"ÀÇ Áõ»óÀÌ ³ªÅ¸³¯ ¶§°¡ ÀÖ´Ù. ¹æ±¤À̳ª Á÷Àå, ÀÚ±ÃÀÌ ºüÁ®³ª¿Ã ¼ö Àִµ¥ ÀÚ±ÃÀÌ ºüÁö´Â Áõ»óÀ» ÀÚ±ÃÅ»ÃâÁõÀ̶ó ÇÑ´Ù.30ÀÏ ÀÇ·á°è¿¡ µû¸£¸é ÀÚ±ÃÅ»ÃâÁõÀº ÀӽŰú Ãâ»ê°úÁ¤¿¡¼­ ±ÙÀ°°ú Àδ밡 ¼Õ»óµÅ °ñ¹Ý ¹Ù´ÚºÎÀ§ÀÇ ÁöÁöÁ¶Á÷¿¡ ÀÌ»óÀÌ ÀϾ´Â °æ¿ì ¹ß»ýÇÑ´Ù. ºñ¸¸À̰ųª º¯ºñ°¡ ½ÉÇÒ ¶§¿¡µµ ¹ß»ýÇϱ⠽±´Ù.ÀÚ±ÃÅ»ÃâÁõÀÌ ³ªÅ¸³ª¸é ¿ä½Ç±ÝÀ̳ª ºó´¢¸¦ µ¿¹ÝÇÏ¸ç ½ÉÇϸé ÀڱðæºÎ¿¡ ¿°ÁõÀÌ ³ªÅ¸³ª°Å³ª ÀÚ±ÃÀÌ Áú ¹ÛÀ¸·Î ¸¸Á®Áö±âµµ ÇÑ´Ù.Áõ»óÀÌ ½ÉÇÏÁö ¾Ê°í ȯÀÚ°¡ ºñ±³Àû ÀþÀº °æ¿ì¿¡´Â Äɰֿ µîÀ» ÅëÇØ °ñ¹ÝÀú±ÙÀ°À» °­È­ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàÀ» ´ÊÃâ ¼ö ÀÖ´Ù. ¿ÏÀüÇÑ ÇØ°áÃ¥Àº ¾Æ´Ï¸ç ³ªÀ̰¡ µé¸é¼­ Áõ»óÀÌ ÁøÇàµÈ´Ù.ÀÚ±ÃÅ»ÃâÁõÀº ÀڱðæºÎ¿¡ Æä¼­¸®(µÕ±Ù ¿ë¼öö¿¡ ¾ãÀº °í¹«¸·À» ¹Ý±¸»óÀ¸·Î ¾º¿î ¸ðÀÚ ¸ð¾çÀÇ ¿©¼º¿ë ÇÇÀӱⱸ)¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ±³Á¤Çϰųª ¼ö¼úÀ» ÅëÇØ ÇØ°áÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.ÀÚ±ÃÅ»ÃâÁõÀ» Ä¡·áÇÒ ¶§ ¿ä½Ç±Ý µ¿¹Ý ¹ß»ý ¿©ºÎ¸¦ ¿ì¼± ÆÄ¾ÇÇØ¾ß ÇÑ´Ù. ¿ä½Ç±ÝÀÌ ¹ß°ßµÇ..

Ä¿¹ö½ºÅ丮

Á¤±â±¸µ¶½Åû µ¶ÀÚÀǰß