|
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ÆÄŲ½¼º´ µî ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·á ÀÌÁßÇ×ü Èĺ¸¹°Áú ABL301ÀÇ ÀÓ»ó 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ¼(IND)¸¦ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)¿¡ Á¦ÃâÇß´Ù°í Áö³ 4ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â ±Û·Î¹ú Á¦¾à»ç »ç³ëÇÇ¿Í ¿ÃÇØ 1¿ù ABL301¿¡ ´ëÇÑ °øµ¿°³¹ß¡¤±â¼úÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇϰí ABL301ÀÇ °øµ¿¿¬±¸°³¹ßÀ§¿øÈ¸¸¦ ±¸¼ºÇß´Ù. ÀÓ»ó 1»óÀº ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ ÁÖµµÀûÀ¸·Î ¿¬±¸Çϰí ÀÓ»ó 2»óºÎÅÍ´Â »ç³ëÇǰ¡ ´ã´çÇÑ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À¿¡ µû¸£¸é ABL301Àº ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿ÀÀÇ ±×·¦¹Ùµð-B Ç÷§Æû ±â¼úÀÌ Àû¿ëµÈ ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. ÆÄŲ½¼º´ÀÇ ¹ßº´ ¿øÀÎÀÎ ¾ËÆÄ-½Ã´ºÅ¬·¹ÀÎÀÇ ÃàÀûÀ» ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ç×ü¸¦ ³ú ¾ÈÀ¸·Î Àü´ÞÇÏ´Â ±âÀüÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
±×·¦¹Ùµð-B Ç÷§ÆûÀº ´Ù¾çÇÑ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) Áúº´ Ä¡·áÁ¦ÀÇ Ç÷¾×³ú°ü¹®(BBB) ħÅõ¸¦ ±Ø´ëÈÇÏ´Â Ç÷§Æû ±â¼úÀÌ´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À´Â À̹ø ÀÓ»ó¿¡¼ ¸¸ 18¼¼ºÎÅÍ 55¼¼ »çÀÌÀÇ °Ç°ÇÑ ¼ºÀÎ ³²³à 68¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ABL301 ´Üµ¶¿ä¹ýÀÇ ¾ÈÀü¼º¡¤³»¾à¼ºÀ» Æò°¡ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ»óÈÆ ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À ´ëÇ¥´Â "ÅðÇ༺³úÁúȯ Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ÀÖ¾î ¾à¹°ÀÇ BBB Åõ°ú´Â ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù. ABL301 ÀÓ»ó 1»óÀ» ÅëÇØ ±×·¦¹Ùµð-B Ç÷§Æû ±â¼úÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù"¸ç "ABL301ÀÇ °³¹ßÀ» °¡¼ÓÈÇØ ÅðÇ༺³úÁúȯ ȯÀÚµéÀÇ ´õ ³ªÀº »îÀ» À§ÇØ ÃÖ¼±À» ´ÙÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À°¡ ÀÌÁßÇ×ü Ç÷§Æû ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ ÀÓ»ó¿¡ ³ª¼¸é¼ ÀÌÁßÇ×ü ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ °ü½Éµµ ³ô¾ÆÁö°í ÀÖ´Ù.
ÀÌÁßÇ×ü¶õ ÇϳªÀÇ Ç×ü°¡ 2°³ÀÇ Ç¥ÀûÀ» µ¿½Ã¿¡ ÀνÄÇØ ´ÜÀÏÇ×ü ´ëºñ ³ôÀº È¿´ÉÀ» º¸¿©ÁÖ´Â ±â¼úÀÌ´Ù. Ç×ü°¡ ¸é¿ª¼¼Æ÷¿Í ¾Ï¼¼Æ÷¿¡ µ¿½Ã¿¡ ÀÛ¿ëÇØ ¾Ï¼¼Æ÷¸¦ Á÷Á¢ °ø°ÝÇÏ¸é¼ ¸é¿ª¼¼Æ÷ÀÇ »ì»ó ´É·ÂÀ» ³ô¿©ÁÖ´Â ½ÄÀÌ´Ù.
2015³â ÀÌÁ߯¯ÀÌÇ×ü Ä¡·áÁ¦°¡ ÃÖÃÊ·Î ½ÂÀΡ¤Ãâ½ÃµÈ ÀÌÈÄ ÀÌÈÄ ÀÌÁßÇ×ü ±â¼ú ½ÃÀåÀº 2020³â±îÁö 121%ÀÇ ¿¬Æò±Õ ¼ºÀå·üÀ» º¸À̰í ÀÖ´Ù. ÇöÀç Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î ½ÂÀÎµÈ ÀÌÁßÇ×ü ½Å¾àÀº FDA 4°³, À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) 2°³ µî ÃÑ 6°³´Ù. ÇØ¿Ü ±â¾÷ÀÇ °æ¿ì ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ ·Î½´, ¾Öºêºñ, ÈÀÌÀÚ µîÀÌ ÀÌÁßÇ×ü Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ß ÁßÀÌ¸ç ±¹³»¿¡¼´Â ¿¡À̺ñ¿¤¹ÙÀÌ¿À, ¿ÍÀ̹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º, ¾ÛŬ·Ð, ÆÄ¸ã½Å µîÀÌ ÀÌÁßÇ×ü ±â¼úÀ» Ȱ¿ëÇØ ½Å¾à °³¹ß¿¡ µµÀüÇϰí ÀÖ´Ù.