|
¢º±â»ç °ÔÀç ¼ø¼
¨ç¼ö³â° ¼º°ú¾øÀÌ º¯Á׸¸ ¿ï¸®´Â ½Å¾à°³¹ß¡¦ ÀûÀÀÁõ È®´ëÀÇ ÇöÁÖ¼Ò
¨è´ç´¢¾àÀ̾ú´Âµ¥¡¦ ¾Ë°í º¸´Ï ´ÙÀÌ¾îÆ®¾à?
¨é½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÇ ¹«Á¦ÇÑ ÀûÀÀÁõ È®À塦 ½ÃÀå ½Å·Ú ÀÒ´Â ÀÚÃæ¼ö
¨ç¼ö³â° ¼º°ú¾øÀÌ º¯Á׸¸ ¿ï¸®´Â ½Å¾à°³¹ß¡¦ ÀûÀÀÁõ È®´ëÀÇ ÇöÁÖ¼Ò
¨è´ç´¢¾àÀ̾ú´Âµ¥¡¦ ¾Ë°í º¸´Ï ´ÙÀÌ¾îÆ®¾à?
¨é½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÇ ¹«Á¦ÇÑ ÀûÀÀÁõ È®À塦 ½ÃÀå ½Å·Ú ÀÒ´Â ÀÚÃæ¼ö
Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ °¡Ä¡´Â ½Å¾àÈĺ¸ ¹°Áú °¡Ä¡¿¡ ºñ·ÊÇÑ´Ù. À¯¸ÁÇÑ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀ» ¸¹ÀÌ º¸À¯ÇÒ¼ö·Ï ±â¾÷°¡Ä¡´Â ¿Ã¶ó°£´Ù. ƯÈ÷ ½Å¾àÈĺ¸¹°Áú Çϳª¸¦ ¹ß±¼ÇÏ´Â µ¥ ¸¹Àº ½Ã°£°ú ºñ¿ëÀÌ µé±â ¶§¹®¿¡ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷À¸·Î¼± ÇϳªÀÇ ¹°ÁúÀ» ´Ù¾çÇÑ Áúȯ¿¡ Ȱ¿ëÇÏ´Â 'ÀûÀÀÁõ È®´ë' Àü·«À» Àû±Ø Ȱ¿ëÇϰí ÀÖ´Ù. ÇÏÁö¸¸ °³¹ß°úÁ¤ÀÌ ÁöÁöºÎÁøÇÑ ÇϳªÀÇ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°Áú¿¡ ³Ê¹« ¸¹Àº ÀûÀÀÁõÀ¸·Î °³¹ßÇÏ´Â °ÍÀÌ ¿ÀÈ÷·Á Èĺ¸ ¹°ÁúÀÇ À¯È¿¼º¿¡ ´ëÇØ ½Å·Ú¸¦ Ç϶ô½Ãų ¼ö ÀÖ´Ù´Â ºñÆÇÀû ½Ã°¢µµ Á¸ÀçÇÑ´Ù.
|
HLB´Â ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀ» ÀÌó·³ ¸¹Àº ÀûÀÀÁõÀ» ÅëÇØ Ç×¾ÏÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´Â ÀÌÀ¯´Â ÀÌ Ç¥ÀûÇ׾Ϲ°ÁúÀÌ Áö´Ñ ±âÀü(mechanism) ¶§¹®À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù. Á¾¾ç¼¼Æ÷´Â ¼ºÀåÀ» À§ÇØ »ê¼Ò¿Í ¿µ¾çºÐ °ø±Þ¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ½Å»ýÇ÷°ü Çü¼ºÀ» ¸ñÀûÀ¸·Î Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷ ¼ºÀåÀÎÀÚ(VEGF)¸¦ ºÐºñÇϴµ¥ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº À̸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ¹æ½ÄÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇÑ´Ù.
HLB °ü°èÀÚ´Â "¼º°ø·üÀÌ ³·Àº ½Å¾à °³¹ß¿¡¼ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀ» ÇϳªÀÇ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î¸¸ °³¹ßÇÏ´Â '¿ø¼¦¿øÅ³' Àü·«Àº ȸ»ç´Â ¹°·Ð ÁÖÁֵ鿡°Ô À§ÇèÇÑ Àü·«À¸·Î ÆÇ´ÜÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ ½ÉÃþ°³¹ß¿¡ ³ª¼± °Í"À̶ó°í ¼³¸íÇß´Ù.
¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº Áß±¹¿¡¼ À§¾Ï¡¤°£¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î Ȱ¿ëµÇ°í ÀÖÀ½¿¡µµ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ÇãµéÀ» ¼ö ³â° ³ÑÁö ¸øÇϰí ÀÖ´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº 2004³â ¹Ì±¹ ¾îµåº¥Ã¾¿¬±¸¼Ò°¡ °³¹ßÇϱ⠽ÃÀÛÇÑ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦´Ù. HLB´Â 2007³â ¹Ì±¹ ÀÚȸ»ç ¿¤·¹¹ÙÅ×¶óǻƽ½º¸¦ ÅëÇØ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ±Û·Î¹ú ÆÇ±Ç(Áß±¹ Á¦¿Ü)À» ÀÌÀü¹Þ¾Ò°í 2020³â Áß±¹À» Æ÷ÇÔÇÑ ±Û·Î¹ú ƯÇã±ÇÀ» È®º¸Çß´Ù. ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀº 2014³â Áß±¹¿¡¼ À§¾Ï 3Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀιÞÀº ÈÄ ÆÇ¸ÅÇϰí ÀÖ´Ù. 2020³â 12¿ù °£¾Ï 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Îµµ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ°í 2021³â ½ÃÆÇÀ» ½ÃÀÛÇß´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ¿¤·¹¹ÙÅ×¶óǻƽ½º°¡ ÁÖµµÇÏ´Â FDA ǰ¸ñÇã°¡ ȹµæ ÀýÂ÷¿¡¼± ¼º°ú¸¦ ³»Áö ¸øÇϰí ÀÖ´Ù. 2019³â 6¿ù À§¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶ÃÆÁö¸¸ FDA·ÎºÎÅÍ ¿©·¯ Â÷·Ê Ãß°¡º¸¿ÏÀ» ¿äû¹Þ´Â µî 3³âÀÌ ³Ñµµ·Ï ǰ¸ñÇã°¡ ½Åû ÀýÂ÷°¡ Áö¿¬µÇ°í ÀÖ´Ù. HLB´Â 2022³â °£¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°ú ¼±³¶¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶Ä£ µÚ FDA ǰ¸ñÇã°¡ ½Åûµµ ÁغñÇϰí ÀÖ´Ù. HLB´Â Á¶¸¸°£ FDA¿¡ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ´Ù´Â ÀÔÀåÀÌÁö¸¸ À§¾ÏÀÇ °æ¿ìó·³ ½ÇÁ¦ ½Åû±îÁö ¾ó¸¶³ª °É¸±Áö´Â ¿¹ÃøÇÏ±â ¾î·Æ´Ù´Â ÁöÀûµµ ÀÖ´Ù.
HLB °ü°èÀÚ´Â "ÃÖ°í°æ¿µÀÚ°¡ Á÷Á¢ ³ª¼¼ ǰ¸ñÇã°¡ ½Åû °úÁ¤À» ì±â°í ÀÖ´Ù"¸ç "±â¼ú¼öÃâ ¾øÀÌ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇÏ´Â ¸¸Å FDA¿Í Àû±Ø ¼ÒÅëÇϰí ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
Àϰ¢¿¡¼± HLB°¡ ¸®º¸¼¼¶ó´ÕÀÇ ÀûÀÀÁõ È®ÀåÀ» ½ÃµµÇÏ¸é¼ ÀÓ»ó ½ÃÇè ÁøÇà¿¡ ÇÊ¿äÇÑ ÀÚ±ÝÀ» ÅõÀÚ¹Þ¾Æ ¸®º¸¼¼¶ó´Õ °³¹ßº¸´Ù ±â¾÷ ÀμöÇÕº´(M&A)¿¡ Àû±ØÀûÀÎ °Ô ¾Æ´Ï³Ä´Â ½Ã¼±À» º¸³»°í ÀÖ´Ù. HLB´Â 2022³â ÁÖÁÖ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î À¯»óÁõÀÚ¸¦ ´ÜÇà, 2409¾ï¿øÀ» ¸ð¾Ò°í ½ÅÁÖÀμö±ÇºÎ »çä(BW)¿Í Àüȯ»çä(CB)¸¦ ¹ßÇàÇØ 652¾ï¿øÀ» È®º¸Çß´Ù. HLBÁ¦¾àÀº 2022³â 8¿ù 200¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ BW¸¦, HLB»ý¸í°úÇÐÀº °°Àº ÇØ 6¿ù BW 1000¾ï¿ø¾îÄ¡¸¦ °¢°¢ ¹ßÇàÇß´Ù.
HLB´Â ÀÌ·¸°Ô ¸ðÀº ÀÚ±ÝÀ» ÀÓ»ó½ÃÇè ¼öÇà±â°ü(CRO) ³ëÅͽº Àμö¿¡, HLB»ý¸í°úÇÐÀº Áø´Ü±â±â ¾÷ü ¿¡ÀÓ Àμö¿¡ °¢°¢ Ȱ¿ëÇß´Ù. HLBÁ¦¾àÀº īƼ¼¼Æ÷(CAR-T¼¼Æ÷¡¤Å°¸Þ¶ó Ç׿ø ¼ö¿ëü T¼¼Æ÷) Ä¡·áÁ¦ °³¹ß±â¾÷ º£¸®½º¸ðÅ×¶óǻƽ½º¿¡ ÁöºÐÅõÀÚÇß´Ù.
|
ÇÏÁö¸¸ 2020³â 12¿ù ¸» ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè °á°úº¸°í¼¸¦ ¼ö·ÉÇÑ µÚ ¾à 2³âÀÌ Áö³µÁö¸¸ ¾ÆÁ÷±îÁö ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÏÁö ¾ÊÀ¸¸é¼ ÀûÀÀÁõ È®Àå¿¡¸¸ ³ª¼°í ÀÖ¾î ¾÷°è¿¡¼± Àǹ®À» Á¦±âÇÑ´Ù. ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ¸é¼ ½Å¾à »ç¾÷À¸·Î ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸®Áö ¸øÇϰí ÀÖ´Â Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤°ú °ü°è»ç »ï¼ºÁ¦¾àÀÌ ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¾ò°í ¼öÀÍÀ» ¿Ã¸®´Â °Í¿¡ ¼Ò±ØÀûÀÎ °Ô ¾Æ´Ï³Ä´Â °ÍÀÌ´Ù.
»ï¼ºÁ¦¾àÀº 2020³â 3¿ù ¿¬°£ 8000¸¸¹ÙÀ̾Ë(ÁÖ»ç À¯¸®º´) ±Ô¸ðÀÇ GV1001À» »ý»êÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Àü¿ë °øÀåÀ» ±¸ÃàÇßÁö¸¸ ÀÓ»ó ½ÃÇè¿ë Á¦Ç°À» »ý»êÇÏ´Â °Í ¿Ü¿£ »ç½Ç»ó °¡µ¿ÀÌ ÀÌ·ïÁöÁö ¾Ê°í ÀÖ´Ù. Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤Àº GV1001ÀÇ ±¹³» ÆÇ±ÇÀ» »ï¼ºÁ¦¾à¿¡ ÀÌÀüÇØ ¸ÅÃâ¿¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼¸¦ ¼ö·ÉÇÑ´Ù.
Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤ °ü°èÀÚ´Â "Á¶°ÇºÎ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ Ãë¼Ò¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ¾î Á¤½Ä ǰ¸ñÇã°¡ ½Åû ÀýÂ÷¿¡ ½ÅÁßÈ÷ Á¢±ÙÇϰí ÀÖ´Ù"¸ç "ÇöÀç ±¹Á¦ÇмúÁö¿¡ ³í¹® Åõ°í¸¦ À§ÇÑ ÀÛ¾÷ÀÌ ÁøÇà ÁßÀ¸·Î (Åõ°í) ÀÌÈÄ Ç°¸ñÇã°¡ ½Åû¿¡ ³ª¼³ ¹æÄ§"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤Àº 2022³â 1¿ù ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüó(½Ä¾àó)·ÎºÎÅÍ GV1001ÀÇ ¾ËÃ÷ÇÏÀ̸Ӻ´ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè °èȹÀ» ½ÂÀι޾ҴÙ. ´Ù¸¸ 1³â¿©°¡ Áö³µÀ½¿¡µµ ¾ÆÁ÷ ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏÁö ¸øÇϰí ÀÖ´Ù. °°Àº ÇØ 2¿ù¿£ ±âÁ¸ Ç×¾ÏÁ¦¿Í º´¿ë¿ä¹ýÀ» ÅëÇØ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÀüÀ̼º Á÷°áÀå¾Ï(´ëÀå¾Ï) Ä¡·áÁ¦ °¡´É¼ºÀ» È®ÀÎÇÑ ³í¹®À» ±¹Á¦ÇмúÁö ¾ÏÇÐȸÁö¿¡ ½Æ±âµµ Çß´Ù. 3¿ù¿£ Àü¸³¼± ºñ´ëÁõ Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶ÃÆÀ¸¸ç ÇöÀç µ¥ÀÌÅ͸¦ ºÐ¼®Çϰí ÀÖ´Ù. 12¿ù29ÀÏ¿£ ½Ä¾àó¿¡ 'ÁøÇ༺ ÇÙ»ó ¸¶ºñ'(ÁøÇ༺ÀÇ ÆÄŲ½¼Áõ°ú ¾È±¸¿îµ¿ÀÇ ÀÌ»óÀÌ Àִ ȯÀÚ¿¡¼ °¨º°À» ¿äÇÏ´Â Áúȯ) Ä¡·áÁ¦ ÀÓ»ó 2a»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÅûÇß´Ù. ÀÌÀü¿£ ºñ¼Ò¼¼Æ÷ Æó¾Ï°ú Àü¸³¼±¾Ï¿¡ ´ëÇØ¼µµ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇèÀ» ¸¶ÃÆ´Ù.
GV1001Àº ³ë¸£¿þÀÌ ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÎ Áª¹é½º°¡ 1989³âºÎÅÍ ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÑ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÌ´Ù. ±¹³» ¹ÝµµÃ¼ ÇÊÅÍ Á¦Á¶È¸»ç¿´´ø Ä«¿¤ÀÌ 2008³â GV1001À» º¸À¯ÇÑ Áª¹é½º¸¦ 1000¸¸´Þ·¯¿¡ ÀμöÇÔÀ¸·Î½á GV1001¿¡ ´ëÇÑ ±ÇÇÑÀ» È®º¸Çß´Ù. Áª¹é½º¾ØÄ«¿¤Àº ÀÌÈÄ ¿µ±¹¿¡¼ ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇߴµ¥ 2013³â ½ÇÆÐÇß´Ù. ±×·³¿¡µµ ½Ä¾àó¿¡ GV1001À» ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß°í 2014³â 9¿ù ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè °á°úº¸°í¼ Á¦ÃâÀ» Á¶°ÇÀ¸·Î ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù. ÇÏÁö¸¸ Á¶°ÇºÎ Çã°¡°¡ ¸¸·áÇÏ´Â 2020³â 3¿ù±îÁö °á°úº¸°í¼¸¦ Á¦ÃâÇÏÁö ¸øÇØ °°Àº ÇØ 8¿ù Á¶°ÇºÎ ǰ¸ñÇã°¡´Â Ãë¼ÒµÆ´Ù.
|
ÀÌ¹Ì ´Ù¸¥ ¿ëµµÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ë ÁßÀε¥´Ù ¾à¹°ÀÇ ¾ÈÀü¼ºÀ» °ËÁõÇÏ´Â ÀÓ»ó 1»ó ½ÃÇèÀ» °ÅÄ£ ½Å¾àÈĺ¸ ¹°ÁúÀÇ °æ¿ì Ãß°¡·Î ¾ÈÀü¼ºÀ» ÀÔÁõÇÒ Çʿ䰡 ¾ø´Ù´Â ÀÌÀ¯¿¡¼´Ù. Äڷγª19 Ä¡·áÈ¿´É¸¸À» È®ÀÎÇÏ¸é µÅ Á¶±â °³¹ß¿¡ ¼º°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù´Â ±â´ë°¨À» ³ô¿´´Ù.
¾à¹° ÀçâÃâ ¹æ½ÄÀ¸·Î Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß¿¡ ³ª¼± ±â¾÷Àº 10¿©°÷ÀÌ ³ÑÁö¸¸ ÀÌµé ±â¾÷ÀÇ ÁÖ°¡´Â Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ °³¹ß ±â´ë°¨¸¸À¸·Î Ä¡¼Ú¾Ò´Ù.
½ÅdzÁ¦¾àÀÇ °æ¿ì 2020³â 3¿ù ¸»¶ó¸®¾Æ Ä¡·áÁ¦·Î Ȱ¿ëµÇ°í ÀÖ´Â 'ÇÇ¶ó¸Æ½º'¸¦ Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇϱ⠽ÃÀÛÇß´Ù. ÀÌ ¿µÇâÀ¸·Î ÁÖ°¡´Â 2020³â 1¿ù2ÀÏ Á¾°¡ ±âÁØ 7320¿ø¿¡¼ ±×ÇØ 9¿ù25ÀÏ 21¸¸4000¿ø±îÁö Ä¡¼ÚÀ¸¸ç ½Ã°¡ÃѾ×Àº ÇѶ§ 10Á¶¿øÀ» ³Ñ¾ú´Ù. ÇöÀç ÀÌ È¸»ç ÁÖ°¡´Â Ⱦ·É¡¤¹èÀÓ »ç°Ç±îÁö ÅÍÁö¸ç 2¸¸¿ø ¼±À¸·Î 90% ÀÌ»ó ºüÁ³°í ½ÃÃѵµ 1Á¶¿øÀ¸·Î Âɱ׶óµé¾ú´Ù.
Å©¸®½ºÅ»Áö³ë¹Í½º´Â 2020³â 3¿ù26ÀÏ ½Ä¾àó¿¡ ÃéÀå¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßÇÏ´ø CG-745ÀÇ ´Üµ¶¿ä¹ý ¹× ¸»¶ó¸®¾Æ Ä¡·áÁ¦ ÇÏÀ̵å·Ï½ÃŬ·Î·ÎÄý°ú º´¿ë¿ä¹ýÀÇ ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÅûÇÑ °Í¸¸À¸·Î ÁÖ°¡°¡ ±ÞµîÇß´Ù. 2020³â 3¿ù25ÀÏ Á¾°¡ 1¸¸2550¿ø¿¡¼ 31ÀÏ Á¾°¡ 1¸¸6800¿øÀ¸·Î 4°Å·¡ÀÏ ¸¸¿¡ 33% ÀÌ»ó ¶Ù¾ú´Ù.
ÇÏÁö¸¸ ÀÌµé ±â¾÷ Áß Äڷγª19 Ä¡·áÁ¦ ¼º°ú¸¦ ³½ °÷Àº ¾ÆÁ÷ ¾ø´Ù. ½ÅdzÁ¦¾àÀÇ °æ¿ì 2021³â 7¿ù ÀÓ»ó 2»ó ½ÃÇè °á°ú¿¡¼ Åë°èÀû À¯ÀǼºÀ» È®º¸ÇÏÁö ¸øÇß´Ù°í ¹ßÇ¥ÇÑ ÀûÀÌ ÀÖ¾î ¸·¹ÙÁö¿¡ Á¢¾îµç ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè °á°ú¸¦ ¿¹ÃøÇÏ±â ¾î·Æ´Ù.