종근당바이오 "보툴리눔 톡신 제제 임상 3상 계획 승인"

 
 
기사공유
  • 카카오톡 공유
  • 카카오톡 공유
  • 네이버 블로그
  • 카카오스토리
  • 텔레그램 공유
  • url 공유
종근당바이오가 식품의약품안전처에서 보툴리눔 톡신 제제의 임상 3상 시험계획을 승인받았다. 사진은 종근당 본사. /사진=종근당
종근당바이오가 보툴리눔 톡신 제제의 국내 임상 3상 시험을 시작한다.

종근당바이오는 지난 27일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 후보물질 'CKDB-501A'의 유효성과 안전성을 확인하기 위한 임상 3상 시험계획(IND)을 승인받았다고 28일 공시를 통해 밝혔다.

임상 3상 시험은 만 19~65세 성인 남녀 300명을 대상으로 중앙대병원과 건국대병원, 강북삼성병원에서 진행될 예정이다. 적응증은 중등증 또는 중증의 미간주름 개선이다. 임상 3상 시험 종료예정일은 2024년 6월이다.

종근당바이오는 CKDB-501A에 대해 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료를 적응증으로 하는 국내 임상 1상 시험을 완료했다.


 

  • 0%
  • 0%
  • 코스피 : 2577.12하락 8.418:05 05/31
  • 코스닥 : 856.94상승 5.4418:05 05/31
  • 원달러 : 1327.20상승 2.318:05 05/31
  • 두바이유 : 74.95하락 1.2818:05 05/31
  • 금 : 1982.10상승 518:05 05/31
  • [머니S포토] 김주현 "금융중심지 육성위해 규제·제도 과감히 정비"
  • [머니S포토] 2023 서울국제식품산업대전
  • [머니S포토] 유국희 단장, 후쿠시마 시찰단 주요 활동 결과 발표
  • [머니S포토] 과기부 이종호, 차세대 네트워크 도약 '6G포럼' 출범, 참석
  • [머니S포토] 김주현 "금융중심지 육성위해 규제·제도 과감히 정비"

칼럼

커버스토리

정기구독신청 독자의견