![]() |
GSK´Â ºñ¾î ¹ÙÀÌ¿ÀÅ×Å©³î·ÎÁö¿Í °³¹ß ÁßÀÎ ½ÅÁ¾ Äڷγª¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°Áõ(Äڷγª19) Ç×üġ·áÁ¦ '¼ÒÆ®·Îºñ¸¿'(VIR-7831)ÀÌ Áö³ 26ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)·ÎºÎÅÍ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎ(EUA)À» ¹Þ¾Ò´Ù°í 28ÀÏ ¹àÇû´Ù./»çÁø=GSK |
À̹ø ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ¸·Î ¼ÒÆ®·Îºñ¸¿Àº °æÁõ¿¡¼ Áߵ ¼öÁØÀÇ Äڷγª ¼ºÀΠȯÀÚ¿Í ¼Ò¾Æ ȯÀÚ(12¼¼ ÀÌ»ó¡¤ÃÖ¼Ò 40§¸ ÀÌ»ó) °¡¿îµ¥ ÁßÁõÀ¸·Î ¾Ç鵃 À§ÇèÀÌ ³ôÀº ȯÀÚ¿¡ ¾²ÀδÙ. ¸î ÁÖ À̳»¿¡ ¹Ì±¹ ÇöÁö °ø±ÞÀÌ ½ÃÀÛµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾ç»ç¿¡ µû¸£¸é Áß°£ ºÐ¼® °á°ú, ¼ÒÆ®·Îºñ¸¿Àº °í À§Ç豺ÀÇ Äڷγª ȯÀÚÀÇ ÀÔ¿ø ¶Ç´Â »ç¸ÁÀ» À§¾à ±×·ìº¸´Ù 85% ÁÙÀÎ °ÍÀ¸·Î µå·¯³µ´Ù. ¼ÒÆ®·Îºñ¸¿ ÀÓ»óÀº ÁøÇà ÁßÀ¸·Î Àüü ÀÓ»ó¿¡ ´ëÇÑ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼º µ¥ÀÌÅÍ´Â À̸£¸é ¿Ã »ó¹Ý±â¿¡ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. °úÁ¤ÀÌ ¿Ï·áµÇ¸é, GSK¿Í ºñ¾î´Â ¿ÃÇØ ÇϹݱ⿡ FDA¿¡ Á¤½ÄÀ¸·Î ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̹ø ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ¸·Î »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â È£Àç·Î ÀÛ¿ëÇÒ °ÍÀ̶õ Æò°¡´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â GSK¿Í ºñ¾î¹ÙÀÌ¿À¿Í ¼ÒÆ®·Îºñ¸¿ À§Å¹»ý»ê °è¾àÀ» ü°áÇ߱⠶§¹®ÀÌ´Ù. »ï¼º¹ÙÀÌ¿À·ÎÁ÷½º´Â Áö³ÇØ 8¿ù GSK¿Í 4394¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ °è¾àÀ» ü°áÇϰí 2022³â±îÁö GSK¿¡ °ø±ÞŰ·Î Çß´Ù.
¹Ý¸é FDA¿¡ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Ç×üġ·áÁ¦°¡ ÇÑ Ç°¸ñ Ãß°¡µÇ¸é¼ ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡°Õ °æÀï»ó´ë°¡ ´Ã¾î³ª°Ô µÆ´Ù. ¼ÒÆ®·Îºñ¸¿ÀÌ ¼¿Æ®¸®¿Â Äڷγª Ç×üġ·áÁ¦ '·ºÅ°·Î³ª'º¸´Ù ´Ê°Ô °³¹ßµÆÁö¸¸ ¸ÕÀú FDAÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº °ÍÀÌ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·ºÅ°·Î³ªÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹Þ±â À§ÇØ Áö³ÇØ 12¿ù29ÀÏ ÀýÂ÷¿¡ Âø¼ö, ÇöÀç FDA¿Í ³íÀÇ ÁßÀÌ´Ù.
À̳¯±îÁö FDAÀÇ ±ä±Þ»ç¿ë½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº Äڷγª Ç×üġ·áÁ¦´Â ¡ãÀ϶óÀ̸±¸®(LY-CoV555¡¤LY-CoV016), ¡ã¸®Á¦³×·Ð(REGN-COV2) ¡ãGSK¡¤ºñ¾î¹ÙÀÌ¿À(¼ÒÆ®·Îºñ¸¿) µîÀÌ´Ù. 1ºÐ±â ±âÁØ À϶óÀ̸±¸®¿Í ¸®Á¦³×·ÐÀÇ Ç×üġ·áÁ¦ ¸ÅÃâÀº °¢°¢ 8¾ï1010¸¸´Þ·¯(¾à 9038¾ï¿ø)°ú 4¾ï3880¸¸´Þ·¯(¾à 4896¾ï¿ø)¿¡ Áý°èµÆ´Ù.