대웅제약이 특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신(DWN12088) 임상 2상 지속 권고를 받았다. 사진은 연구를 진행하는 대웅제약 관계자. /사진=대웅제약

대웅제약이 세계 최초 신약(First-in-class)으로 개발 중인 특발성 폐섬유증 치료제의 임상 2상이 순항하고 있다. 대웅제약은 임상을 지속해 환자들에게 추가적인 치료 옵션을 제시할 계획이다.

대웅제약은 특발성 폐섬유증 치료제 베르시포로신(DWN12088) 임상 2상에서 3차 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 안전성 확인 및 임상 지속 권고를 재확인받았다고 27일 밝혔다.


지난달 열린 3차 IDMC 회의에서는 등록 환자 89명을 포함한 중간 안전성 데이터가 심층 검토됐으며 임상 지속에 영향을 미칠 중대한 이상 소견은 발견되지 않았다. 대웅제약은 베르시포로신 임상 2상을 계획대로 진행 중이며 현재까지 전체 목표(102명)의 약 92%에 해당하는 94명의 환자 모집을 완료했다.

특발성 폐섬유증은 폐의 섬유화가 점진적으로 진행되어 호흡 기능이 저하되는 희귀질환이다. 현재 승인된 치료제는 질환의 진행을 늦추는 수준에 머물러 근본적인 치료 효과가 제한적이다.

베르시포로신은 콜라겐 합성의 핵심 효소인 PRS를 선택적으로 억제해 섬유화의 근본 원인을 차단하는 새로운 기전을 갖는 치료제다. 현재 진행 중인 임상 2상에서는 40세 이상의 특발성 폐섬유증 환자를 대상으로 베르시포로신 단독 투여 또는 기존 치료제 병용 투여 시의 안전성, 내약성, 유효성을 평가하고 있다.


박성수 대웅제약 대표는 "이번 3차 IDMC 결과는 베르시포로신의 안전성을 재확인한 중요한 이정표"라며 "임상 2상을 차질 없이 진행해 특발성 폐섬유증 환자들에게 새로운 치료 대안을 제시하겠다"고 말했다.