셀트리온이 안질환 치료제를 통해 북미 시장 입지를 강화하고 있다. 사진은 셀트리온 2공장. /사진=셀트리온

셀트리온이 캐나다에서 안과질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러 아이덴젤트(개발명 CT-P42) 품목 허가를 획득했다.

셀트리온은 캐나다 보건부로부터 아이덴젤트 승인을 받았다고 28일 밝혔다. 허가된 적응증은 신생혈관성(습성) 연령 관련 황반변성(wAMD), 망막정맥폐쇄(RVO)에 따른 황반부종, 당뇨병성 황반부종(DME), 근시성 맥락막 신생혈관(myopic CNV) 등이다. 승인 제형은 아이덴젤트주사(Vial), 아이덴젤트 프리필드시린지(PFS) 두 종류다.


셀트리온은 국내를 비롯해 유럽(EC), 호주, 미국, 캐나다 등 글로벌 주요 국가에서 아이덴젤트 허가를 잇달아 획득하며 글로벌 시장 공략에 속도를 내고 있다. 미국과 캐나다에서 모두 허가를 받아 세계 최대 의약품 시장인 북미에서 입지를 한층 강화하게 됐다. 회사는 향후 남은 상업화 절차를 신속히 마무리해 매출 성장으로 이어갈 계획이다.

캐나다는 바이오시밀러 우호 정책을 적극 추진하는 국가 중 하나다. 최근에는 허가 규제 완화 등 제도 개선 가능성도 시사하며 글로벌 친 바이오시밀러 흐름에 발맞추고 있다. 셀트리온은 캐나다에서 이미 자가면역질환, 항암, 알레르기, 골 질환 등 다양한 치료 영역의 제품 포트폴리오를 구축했으며 이번 안 질환 치료제 허가를 통해 치료 영역을 확대하게 됐다.

셀트리온 관계자는 "연이은 포트폴리오 확장을 통해 북미 시장에서의 경쟁력을 꾸준히 높여가고 있다"며 "이번 캐나다 승인으로 북미 양대 시장에서 아이덴젤트 허가를 확보한 만큼 남은 상업화 절차를 신속하게 마무리해 매출 확대를 적극 견인할 방침"이라고 말했다.