¼¿Æ®¸®¿Â, "CT-P17, ÀÓ»ó 1¡¤3»ó¼­ ¿À¸®Áö³Î°ú µ¿µî¼º È®ÀÎ"

 
 
±â»ç°øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • īī¿ÀÅå °øÀ¯
  • ³×À̹ö ºí·Î±×
  • īī¿À½ºÅ丮
  • ÅÚ·¹±×·¥ °øÀ¯
  • url °øÀ¯
Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ 6~7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)¿¡ ÁøÇàµÈ ¹Ì±¹·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ¿¡¼­ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ È޹̶ó(Humira, ¼ººÐ¸í: ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P17 ÀÓ»ó 1»ó °á°ú ¹× ÀÓ»ó 3»ó ÁÖ¿ä °á°ú µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù./»çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â
Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ 6~7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)¿¡ ÁøÇàµÈ ¹Ì±¹·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ¿¡¼­ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ È޹̶ó(Humira, ¼ººÐ¸í: ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P17 ÀÓ»ó 1»ó °á°ú ¹× ÀÓ»ó 3»ó ÁÖ¿ä °á°ú µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù./»çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ¹Ì±¹·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ(ACR)¿¡¼­ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ È޹̶ó(¾Æ´Þ¸®¹«¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P17 ÀÓ»ó 1»ó°ú ÀÓ»ó 3»ó¿¡¼­ È¿´ÉÀÇ µ¿µî¼ºÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

9ÀÏ ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡ µû¸£¸é CT-P17Àº °Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú 2°Ç ¹× ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°(RA) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ ACR¿¡¼­ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥Çß´Ù.

°Ç°­ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼­´Â È޹̶ó ´ëºñ ¾àµ¿Çаú ¾ÈÀü¼ºÀÌ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç CT-P17ÀÇ ¿ÀÅä ÀÎÁ§ÅÍ(AI)¿Í ÇÁ¸®ÇÊµå ½Ã¸°Áö(PFS) µÎ ÇüŸ¦ ºñ±³ÇÑ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼­µµ ¾àµ¿Çаú ¾ÈÀü¼ºÀÌ À¯»çÇÔÀ» Áõ¸íÇß´Ù.

·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ÁßµîÁõ ¹× ÁßÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀº È¿´É(Efficacy) ¹× ¾àµ¿ÇÐ(PK), ¸é¿ª¿ø¼º(Immunogenicity)À» Æ÷ÇÔÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÁøÇàµÆ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 24ÁÖ°£ ÁøÇàÇÑ 3»ó ÀÓ»ó ÁÖ¿ä °á°ú¿¡¼­ CT-P17ÀÇ È¿´ÉÀÌ È޹̶ó¿Í µ¿µîÇϸç, ¾àµ¿Çаú ¾ÈÀü¼º¿¡¼­µµ À¯»çÇÔÀ» È®ÀÎÇß´Ù.

CT-P17Àº ÁÖ»ç ½Ã ÅëÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±¸¿¬»ê¿°À» Á¦°ÅÇÑ(Citrate Free) Á¦Ç°À¸·Î ±âÁ¸ÀÇ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ´Þ¸® °í³óµµ Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇØ Â÷º°È­µÈ Àü·«À¸·Î ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °®Ãè´Ù. CT-P17ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰÀÎ È޹̶ó´Â Áö³­ÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 191¾ï 6800¸¸ ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàǰÀÌ´Ù.

¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³­ 3¿ù ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°, ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿°, °Ç¼± µî ÈÞ¹Ì¶ó¿¡ ½ÂÀÎµÈ ¸ðµç ÀûÀÀÁõÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ CT-P17ÀÇ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç ³»³â ÃÊ EMA ½ÂÀÎÀ» ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù.

ÀÌ»óÁØ ¼¿Æ®¸®¿Â ¼ö¼®ºÎ»çÀå °â Àӻ󰳹ߺ»ºÎÀåÀº "CT-P17ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º µîÀ» ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡¼­ Áõ¸íÇϸç Áö³­ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ ACR¿¡¼­µµ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥·Î ¼±Á¤µÆ´Ù¡±¸ç ¡°È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÃÖÃÊ °í³óµµ Á¦Çü Á¦Ç°À¸·Î °³¹ßµÈ ¸¸Å­ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼­ Â÷º°È­µÈ °æÀï·ÂÀ» °¡Áú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.

 

Áö¿ëÁØ
Áö¿ëÁØ [email protected]

¾È³çÇϼ¼¿ä. »ê¾÷2ºÎ Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÆÀ Áö¿ëÁرâÀÚÀÔ´Ï´Ù.

ÀÌ ±âÀÚÀÇ ´Ù¸¥±â»ç º¸±â >
  • 0%
  • 0%
  • ÄÚ½ºÇÇ : 2508.13Ç϶ô 6.8418:05 09/22
  • ÄÚ½º´Ú : 857.35Ç϶ô 3.3318:05 09/22
  • ¿ø´Þ·¯ : 1336.80Ç϶ô 2.918:05 09/22
  • µÎ¹ÙÀÌÀ¯ : 94.27»ó½Â 1.0418:05 09/22
  • ±Ý : 1945.60»ó½Â 618:05 09/22
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] »ýµÎ¡¤¿øµÎ¡¤½º¸ô·Î½ºÅÍ µî Ä¿ÇÇÀç·á ¾ø´Â°Å »©°í ´Ù ÀÖ´Ù
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] ¼öÃâ»ó´ã ¹Þ´Â Âü¼®ÀÚµé
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] ±Ý°¨¿ø À̺¹Çö, Ãß¼® ¾ÕµÎ°í ±ÝÀ¶±Ç Àλçµé°ú ÀüÅë½ÃÀå ¹æ¹®
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] ¼­¿ï½Ã  'ÃʰíÃþ °ÇÃ๰' Àç³­ °¡Á¤, ¹Î°ü ÇÕµ¿ ÈÆ·Ã ½Ç½Ã
  • [¸Ó´ÏSÆ÷Åä] »ýµÎ¡¤¿øµÎ¡¤½º¸ô·Î½ºÅÍ µî Ä¿ÇÇÀç·á ¾ø´Â°Å »©°í ´Ù ÀÖ´Ù

Ä®·³

[ÇコS] ¸¸¼º ¿°Áõ¼º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¿ª¼³¡¦ ÆÐÇ÷¼º °üÀý¿° ¹ßº´ ¡è
[ÇコS] ¸¸¼º ¿°Áõ¼º °üÀý¿° Ä¡·áÁ¦ÀÇ ¿ª¼³¡¦ ÆÐÇ÷¼º °üÀý¿° ¹ßº´ ¡è °­Á÷¼º ôÃß¿°°ú ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿°Àº ¼ºÀο¡°Ô ¹ß»ýÇÏ´Â °¡Àå ÈçÇÑ ¸¸¼º ¿°Áõ¼º °üÀý¿°ÀÌ´Ù. ±×µ¿¾È ÀüÅëÀû ÇÕ¼º Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦¸¦ ÀÌ¿ëÇÑ Ä¡·á°¡ ÁÖ·Î ÀÌ·ç¾îÁ³Áö¸¸ ÃÖ±Ù Áúº´ ¹ß»ý ±âÀü¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇØ°¡ Áõ°¡Çϸ鼭 ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ÃæºÐÇÑ È¿°ú¸¦ º¸ÀÌÁö ¾Ê´Â ȯÀڵ鿡°Ô´Â ¿°ÁõÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ÇÙ½É ¹°ÁúÀÎ Á¾¾ç±«»çÀÎÀÚ(TNF)-¾ËÆÄ¸¦ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â Ä¡·á°¡ ÈçÈ÷ »ç¿ëµÈ´Ù.ÇÏÁö¸¸ ÃÖ±Ù TNF-¾ËÆÄ ¾ïÁ¦Á¦°¡ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡°Ô ÆÐÇ÷¼º °üÀý¿° ¹ß»ý À§ÇèÀ» ³ôÀδٴ ¿¬±¸°á°ú°¡ ³ª¿Í ÁÖÀǰ¡ ¿ä±¸µÈ´Ù. 23ÀÏ ¿¬¼¼´ëÇб³ Àǰú´ëÇÐ ¿ëÀμ¼ºê¶õ½ºº´¿ø¿¡ µû¸£¸é ¾È¼º¼ö ¿ëÀμ¼ºê¶õ½ºº´¿ø ·ù¸¶Æ¼½º³»°ú ±³¼ö °øµ¿¿¬±¸ÆÀ(±èÇü¿ì ¼¼ºê¶õ½ºº´¿ø ½ÅÀå³»°ú ±³¼ö¡¤ÇÑ¹Î°æ ¿¬¼¼ÀÇ´ë ÀÇ»ý¸í½Ã½ºÅÛÁ¤º¸Çб³½Ç ±³¼ö)Àº ÃÖ±Ù TNF-¾ËÆÄ ¾ïÁ¦Á¦°¡ ·ù¸¶Æ¼½º °üÀý¿° ȯÀÚ¿¡¼­ ÆÐÇ÷¼º °üÀý¿° ¹ß»ý À§ÇèÀ» ³ôÀδٴ ¹ßÇ¥Çß´Ù. À̹ø ¿¬±¸ °á°ú´Â ±¹Á¦ÇмúÁö "·ù¸¶Åç·ÎÁö" ÃÖ±ÙÈ£¿¡ °ÔÀçµÆ´Ù.ÆÐÇ÷¼º °üÀý¿°Àº Ç÷ÇàÀ¸·Î ÀüÆÄµÈ ¼¼±ÕÀÌ °üÀýÀ» ħ¹üÇØ ¹ß»ýÇÏ´Â ÁúȯÀÌ´Ù. º´..

Ä¿¹ö½ºÅ丮

Á¤±â±¸µ¶½Åû µ¶ÀÚÀǰß