![]() |
Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 6~7ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)¿¡ ÁøÇàµÈ ¹Ì±¹·ù¸¶Æ¼½ºÇÐȸ¿¡¼ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ÀÎ È޹̶ó(Humira, ¼ººÐ¸í: ¾Æ´Þ¸®¹«¸¿) ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P17 ÀÓ»ó 1»ó °á°ú ¹× ÀÓ»ó 3»ó ÁÖ¿ä °á°ú µ¥ÀÌÅ͸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù./»çÁø=¼¿Æ®¸®¿Â |
9ÀÏ ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡ µû¸£¸é CT-P17Àº °Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 1»ó °á°ú 2°Ç ¹× ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°(RA) ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó 3»ó ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ ACR¿¡¼ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
°Ç°ÇÑ ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃÇÑ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼´Â È޹̶ó ´ëºñ ¾àµ¿Çаú ¾ÈÀü¼ºÀÌ µ¿µîÇÑ ¼öÁØÀ» ÀÔÁõÇßÀ¸¸ç CT-P17ÀÇ ¿ÀÅä ÀÎÁ§ÅÍ(AI)¿Í ÇÁ¸®ÇÊµå ½Ã¸°Áö(PFS) µÎ ÇüŸ¦ ºñ±³ÇÑ ÀÓ»ó 1»ó¿¡¼µµ ¾àµ¿Çаú ¾ÈÀü¼ºÀÌ À¯»çÇÔÀ» Áõ¸íÇß´Ù.
·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ÁßµîÁõ ¹× ÁßÁõ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ÀÓ»ó 3»óÀº È¿´É(Efficacy) ¹× ¾àµ¿ÇÐ(PK), ¸é¿ª¿ø¼º(Immunogenicity)À» Æ÷ÇÔÇÑ Àü¹ÝÀûÀÎ ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÁøÇàµÆ´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 24ÁÖ°£ ÁøÇàÇÑ 3»ó ÀÓ»ó ÁÖ¿ä °á°ú¿¡¼ CT-P17ÀÇ È¿´ÉÀÌ È޹̶ó¿Í µ¿µîÇϸç, ¾àµ¿Çаú ¾ÈÀü¼º¿¡¼µµ À¯»çÇÔÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
CT-P17Àº ÁÖ»ç ½Ã ÅëÁõÀ» À¯¹ßÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±¸¿¬»ê¿°À» Á¦°ÅÇÑ(Citrate Free) Á¦Ç°À¸·Î ±âÁ¸ÀÇ È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¿Í ´Þ¸® °í³óµµ Á¦ÇüÀ¸·Î °³¹ßÇØ Â÷º°ÈµÈ Àü·«À¸·Î ½ÃÀå °æÀï·ÂÀ» °®Ãè´Ù. CT-P17ÀÇ ¿À¸®Áö³Î ÀǾàǰÀÎ È޹̶ó´Â Áö³ÇØ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâ 191¾ï 6800¸¸ ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇÑ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàǰÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 3¿ù ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿°, ±Ë¾ç¼º´ëÀå¿°, °Ç¼± µî ÈÞ¹Ì¶ó¿¡ ½ÂÀÎµÈ ¸ðµç ÀûÀÀÁõÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡ CT-P17ÀÇ Çã°¡ ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇßÀ¸¸ç ³»³â ÃÊ EMA ½ÂÀÎÀ» ¿¹»óÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ»óÁØ ¼¿Æ®¸®¿Â ¼ö¼®ºÎ»çÀå °â Àӻ󰳹ߺ»ºÎÀåÀº "CT-P17ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º µîÀ» ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡¼ Áõ¸íÇϸç Áö³ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ ACR¿¡¼µµ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥·Î ¼±Á¤µÆ´Ù¡±¸ç ¡°È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÃÖÃÊ °í³óµµ Á¦Çü Á¦Ç°À¸·Î °³¹ßµÈ ¸¸Å ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ Â÷º°ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» °¡Áú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.
ÀÌ»óÁØ ¼¿Æ®¸®¿Â ¼ö¼®ºÎ»çÀå °â Àӻ󰳹ߺ»ºÎÀåÀº "CT-P17ÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼º µîÀ» ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó¿¡¼ Áõ¸íÇϸç Áö³ÇØ¿¡ ÀÌ¾î ¿ÃÇØ ACR¿¡¼µµ Æ÷½ºÅÍ ¹ßÇ¥·Î ¼±Á¤µÆ´Ù¡±¸ç ¡°È޹̶ó ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÃÖÃÊ °í³óµµ Á¦Çü Á¦Ç°À¸·Î °³¹ßµÈ ¸¸Å ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀå¿¡¼ Â÷º°ÈµÈ °æÀï·ÂÀ» °¡Áú °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÑ´Ù¡±°í ¸»Çß´Ù.