|
¢º±â»ç °ÔÀç ¼ø¼
¨çÙí¿¡¼ êó·Î¡¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±Û·Î¹ú °ÀÚ '¼¿Æ®¸®¿Â'
¨è"¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÇØ¸¶´Ù Ãâ½Ã¡¦ 2025³â 11°³ ÀåÂø"
¨é"¼¿Æ®¸®¿Â, ÀÌÁ¨ ½Å¾à±â¾÷À¸·Î ºÒ·¯´Ù¿À"
¨çÙí¿¡¼ êó·Î¡¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±Û·Î¹ú °ÀÚ '¼¿Æ®¸®¿Â'
¨è"¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÇØ¸¶´Ù Ãâ½Ã¡¦ 2025³â 11°³ ÀåÂø"
¨é"¼¿Æ®¸®¿Â, ÀÌÁ¨ ½Å¾à±â¾÷À¸·Î ºÒ·¯´Ù¿À"
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±â¾÷À¸·Î ¿ì¶Ò ¼¹´Ù. ·¥½Ã¸¶, ÇãÁ긶 µîÀ» ÅëÇØ ¼ºÀåÇÑ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿¬ ¸ÅÃâ ¼öÁ¶¿ø ÀÌ»óÀ» ¿Ã¸®´Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ ¸Å³â Ãâ½ÃÇØ ÄöÅÒÁ¡ÇÁ(´ëµµ¾à)¸¦ ´Þ¼ºÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
|
À¯ÇöóÀ̸¶´Â ¹Ì±¹ Á¦¾à»ç ¾ÖºêºñÀÇ ·ù¸ÓƼÁò, °Ç¼± µî 15Á¾ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦ È޹̶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàǰ º¹Á¦¾à)´Ù. È޹̶ó´Â 2022³â ¹Ì±¹¿¡¼¸¸ 186¾ï1900¸¸´Þ·¯(24Á¶2000¾ï¿ø)ÀÇ ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ±Û·Î¹ú ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàǰ(¿¬ ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø ÀÌ»ó)ÀÌ´Ù. Áö³ 1¿ù ¸» ¾ÏÁ¨ÀÇ ¾ÏÁ¦ºñŸ¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷ü 10¿©°÷ÀÌ ¿¬³» È޹̶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° Ãâ½Ã¸¦ ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Âµµ ¿À´Â 7¿ù1ÀÏ À¯ÇöóÀ̸¶ÀÇ ¹Ì±¹ Ãâ½Ã¸¦ À§ÇÑ ÁغñÀÛ¾÷¿¡ ÇÑâÀÌ´Ù. ¾ÆÁ÷ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÁö ¸øÇßÁö¸¸ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ÀÌ´Þ ¸» FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇϰí ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ ³» È޹̶ó ¸ÅÃâÀÇ 5%¸¸ °¡Á®¿Íµµ ¿¬ ¸ÅÃâ 1Á¶¿ø ÀÌ»óÀ» Ãß°¡·Î ¿Ã¸± ¼ö ÀÖ¾î ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¾÷ü °£ ¹Ì±¹ ½ÃÀå Àå¾ÇÀ» À§ÇÑ °æÀïÀÌ Ä¡¿ÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
·¥½Ã¸¶SCÀÇ °æ¿ì ¹Ì±¹¿¡¼ ½Å¾àÀ¸·Î Çã°¡ÀýÂ÷°¡ ÁøÇà ÁßÀε¥ ¿À´Â 4ºÐ±â Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù. ·¥½Ã¸¶SC´Â ±âÁ¸ Á¤¸ÆÁÖ»ç(IV) Á¦ÇüÀÇ ÀÎÇø¯½Ã¸¿ Á¦Á¦ ·¹¹ÌÄÉÀ̵åÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ·¥½Ã¸¶¸¦ ÇÇÇÏÁÖ»ç(SC) Á¦ÇüÀ¸·Î º¯°æÇÑ °ÍÀε¥ FDA¿¡¼ ½Å¾àÀ¸·Î ǰ¸ñÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇ϶ó´Â ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
ÇÏÇö¼ö À¯¾ÈŸÁõ±Ç ¿¬±¸¿øÀº "·¥½Ã¸¶SC´Â ÀÎÇø¯½Ã¸¿ Á¦Á¦ Áß À¯ÀÏÇÑ SC Á¦ÇüÀ¸·Î ÀÚ°¡ Åõ¾àÀÌ °¡´ÉÇØ ÆíÀǼºÀÌ ³ô°í º´¿ø ¹æ¹®À¸·Î ÀÎÇÑ ºñ¿ëºÎ´ãÀÌ ÁÙ¾î °¡°Ý °æÀï¿¡¼ À¯¸®ÇÒ °ÍÀÌ´Ù"¸ç "¹Ì±¹ Ãâ½Ã ¿¹»ó ½Ã±âÀÎ 2024³â ÀÌÈÄ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÀÌÀÍ¿¡ ³ôÀº ±â¿©¸¦ ÇÒ °ÍÀÌ´Ù"°í Àü¸ÁÇß´Ù.
|
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÇöÀç ¹Ì±¹À̳ª À¯·´ µî ±Û·Î¹ú ½ÃÀå¿¡ ¼±º¸ÀÎ Á¦Ç°Àº ·¥½Ã¸¶, Æ®·è½Ã¸¶, ÇãÁ긶, ·¥½Ã¸¶SC, À¯ÇöóÀ̸¶, º£±×Á©¸¶ µî 6°³´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 15ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) FDA¿¡ ´Ù¹ß¼º°æÈÁõ Ä¡·áÁ¦ ¿ÀÅ©·¹ºÎ½ºÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Èĺ¸¹°Áú CT-P53ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹÀ» Á¦ÃâÇß´Ù. FDA¿¡ ¾Õ¼ Áö³´Þ 28ÀÏ À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡µµ CT-P53ÀÇ ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè°èȹÀ» ½ÅÃ»ÇØ ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇàÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Ù.
¿ÀÅ©·¹ºÎ½º´Â 2022³â 60¾ï½ºÀ§½ºÇÁ¶û(9Á¶¿ø)ÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀ» ±â·ÏÇÑ ÀÚ°¡¸é¿ªÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. ¿ÀÅ©·¹ºÎ½ºÀÇ ¹°ÁúƯÇã´Â 2023³â, Á¦ÇüƯÇã´Â 2029³â°ú 2036³â Çϳª¾¿ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤Àε¥ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº CT-P53À» ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö(½ÃÀå ¼±µµÀÚ)·Î °³¹ßÇØ ½ÃÀå ¼±Á¡À» ³ë¸± °èȹÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ¸ðµÎ ¸¶ÃÄ Ç°¸ñÇã°¡ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇϰųª ÁøÇàÀ» ¾ÕµÐ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹°Áúµµ ´Ù¼ö º¸À¯Çϰí ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 4¿ù Á¹·¹¾îÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P39¸¦ EMA¿¡ ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù. ÀÌÈÄ ¹Ì±¹ µî ÁÖ¿ä±¹¿¡ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ °èȹÀÌ´Ù. Á¹·¹¾î´Â 2022³â Àü ¼¼°è ¸ÅÃâ 37¾ï8000¸¸´Þ·¯(5Á¶¿ø)¸¦ ±â·ÏÇÑ ¾Ë·¹¸£±â¼º õ½Ä, ºñ¿ëÁ¾À» µ¿¹ÝÇÑ ¸¸¼º ºñºÎºñµ¿¿°, ¸¸¼º Ư¹ß¼º µÎµå·¯±â µîÀÇ Ä¡·áÁ¦´Ù. À¯·´¿¡¼ 2024³â, ¹Ì±¹¿¡¼ 2025³â ¹°Áú ƯÇã°¡ ¸¸·áµÈ´Ù.
½ºÅÚ¶ó¶óÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P43°ú ¾ÆÀϸ®¾ÆÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ CT-P42´Â ÇöÀç ±Û·Î¹ú ÀÓ»ó 3»ó ½ÃÇè ¸·¹ÙÁö ´Ü°è¿¡ ÀÖ¾î ¿¬³» ǰ¸ñÇã°¡¸¦ ½ÅûÇÒ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Èĺ¸¹°ÁúÀÌ´Ù.
½ºÅÚ¶ó¶ó´Â ÆÇ»ó °Ç¼±°ú °Ç¼±¼º °üÀý¿°, Å©·Ðº´, ±Ë¾ç¼º ´ëÀå¿°°ú °°Àº ¿°Áõ¼º Áúȯ Ä¡·áÁ¦·Î 2022³â ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº 97¾ï2300¸¸´Þ·¯(13Á¶¿ø)¿¡ À̸¥´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼ 2023³â, À¯·´¿¡¼ 2024³â ¹°ÁúƯÇã°¡ ¸¸·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
¾ÆÀϸ®¾Æ´Â ½À¼º Ȳ¹Ýº¯¼º, ´ç´¢º´¼º Ȳ¹ÝºÎÁ¾¿¡ »ç¿ëµÇ´Â ¾È°úÁúȯ Ä¡·áÁ¦´Ù. ¹Ì±¹¿¡¼ 2023³â 6¿ù, À¯·´¿¡¼ 2025³â 5¿ù ¹°Áú ƯÇã°¡ Á¾·áµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. 2022³â ¾ÆÀϸ®¾ÆÀÇ ±Û·Î¹ú ¸ÅÃâÀº 96¾ï4740¸¸´Þ·¯(12Á¶9000¾ï¿ø) ¼öÁØÀÌ´Ù.
|