GC녹십자 리브말리액(성분명 마라릭시뱃)이 건강보험 급여목록에 등재됐다. 사진은 리브말리액 국내 첫 건강보험 급여 적용 기념 모습. /사진=GC녹십자

GC녹십자의 알라질증후군(ALGS) 치료제 리브말리액(성분명 마라릭시뱃)이 건강보험 급여를 적용받는다.

GC녹십자는 리브말리액이 보건복지부 고시에 따라 건강보험 급여목록에 등재됐다고 2일 밝혔다. 급여 적용은 지난 1일부터 시행됐다.


이번 급여 등재로 리브말리액은 국내에서 알라질증후군 적응증에 대해 건강보험이 적용되는 첫 치료 옵션이 됐다. 그동안 치료 선택지가 제한적이었던 소아 희귀질환 영역에서 의미 있는 전환점이 될 전망이다.

리브말리액은 담즙산의 장내 재흡수를 억제하는 기전의 치료제다. 알라질증후군 환자에게 나타나는 담즙정체성 소양증을 개선하는 데 사용된다. 리브말리액 임상시험군과 외부 자연사 코호트를 비교분석한 결과 리브말리액 치료군은 비교군 대비 간이식이나 사망과 같은 중대한 사건 발생 위험을 약 70% 감소한 것으로 나타났다.

알라질증후군은 소아기에 발병해 만성 간질환을 유발하는 희귀 유전질환이다. 극심한 소양증과 성장 장애 등을 동반한다. 증상이 악화할 경우 간이식과 같은 고위험 수술에 의존할 수밖에 없어 환자와 보호자 모두에게 돌봄·경제·정신적 부담이 크다. 이번 급여 적용으로 보다 이른 시점부터 질환 조절이 가능해지면서 환자와 보호자의 치료 부담이 완화될 것으로 기대된다.


박진영 GC녹십자 SC본부장은 "리브말리액은 허가 후 공익차원으로 한국희귀·필수의약품 센터를 통해 알라질증후군 환자 중 소양증 치료가 필요한 환자를 대상으로 약제 무상지원 프로그램을 운영했다"며 "리브말리액의 급여 적용은 알라질증후군 환자들의 치료 접근성을 획기적으로 개선했다는 점에서 의미가 크다"고 말했다.