서진석 셀트리온 대표가 13일(현지시각) 미국 샌프란시스코 JP모건 헬스케어 콘퍼런스 메인트랙 발표를 진행했다. 사진은 이날 행사에서 발표를 진행하는 서 대표. /사진=셀트리온

"셀트리온은 신약개발 기업으로 새로운 성장 단계에 진입했습니다. 바이오시밀러 사업을 통해 확보한 안정적인 현금흐름과 지금까지 축적해 온 항체 기술력을 바탕으로 신약개발 사업을 본격 확대하고 있습니다."

서진석 셀트리온 대표는 13일(현지시각) 미국 샌프란시스코에서 진행 중인 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'(JPMHC) 메인트랙 발표를 통해 글로벌 투자자를 대상으로 이같이 말했다. 차세대 바이오시밀러를 포함한 파이프라인 로드맵을 공개하고 미국 생산 시설 경쟁력을 조명하며 투자자들의 관심을 받기도 했다.


서 대표는 이날 행사에서 ADC(항체-약물 접합체), 다중항체, FcRN(태아 FC 수용체) 억제제, 비만 치료제 등 신약 파이프라인 16개를 소개하는 데 집중했다. 다양한 신약 파이프라인 중 ADC 후보물질인 CT-P70, CT-P71, CT-P73과 다중항체 후보물질 CT-P72는 지난해 IND(임상시험계획) 승인을 획득하고 임상 1상에 돌입했다. 해당 파이프라인의 주요 결과는 올 하반기부터 순차적으로 공개될 예정이다.

셀트리온 파이프라인 중 가장 주목받은 것은 CT-P70이다. CT-P70은 최근 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다. 향후 개발 속도가 빨라질 것이란 전망이 나오는 배경이다. 셀트리온은 CT-P71, CT-P72, CT-P73 등 다른 주요 파이프라인에 대해서도 패스트트랙 지정을 추진할 계획이다.

서 대표는 차세대 비만치료제 CT-G32에 대한 개발 로드맵도 제시했다. 4중 작용제 방식으로 개발 중인 CT-G32는 기존 치료제의 한계로 지적돼 온 개인 간 치료 효과 편차와 근손실 부작용 개선을 차별화 요소로 삼는다. 셀트리온은 내년 하반기 CT-G32에 대한 IND를 제출할 방침이다.


서 대표는 "자체 R&D(연구·개발) 역량과 더불어 글로벌 바이오텍 기업과의 협력을 통해 신약개발을 신속하게 추진하고 있다"며 "신약개발 기업으로서 셀트리온의 입지는 더욱 단단해질 것"이라고 강조했다.
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바이오 시밀러 경쟁력 강조… 이혁재 수석부사장은 '미국 공장' 강조

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셀트리온 2공장 전경. /사진=셀트리온

바이오시밀러 관련 언급도 나왔다. 서 대표는 셀트리온의 첫 번째 바이오시밀러 성과로 램시마(성분명 인플릭시맙)를 언급한 뒤 현재 램시마 SC(피하주사) 제형(미국 제품명 짐펜트라)으로 성과를 창출하고 있다고 강조했다. 현재 자가면역질환, 항암, 골질환, 안질환 등 다양한 치료 영역을 아우르는 바이오시밀러 포트폴리오를 추가 확장해 시장 지배력을 강화하겠다는 게 서 대표 설명이다.

서 대표는 "현재 11개인 바이오시밀러 제품 포트폴리오를 오는 2030년 18개, 2038년 41개로 확대하겠다"며 "제품 포트폴리오 확대에 따라 공략 가능한 글로벌 시장 규모는 지난해 대비 4배 이상 확대돼 400조원을 넘어설 것"이라고 말했다.

서 대표에 이어 발표에 나선 이혁재 셀트리온 수석부사장은 지난해 인수를 마무리한 미국 뉴저지주 브랜치버그 생산시설의 경쟁력을 소개하고 향후 투자 확대 방안을 제시했다. 셀트리온은 브랜치버그 생산시설을 미국 내 연구센터 기반이자 글로벌 종합 CDMO(위탁개발생산) 사업 핵심 거점으로 육성할 계획이다

미국 공장 생산능력 확대에도 나선다. 단계적 증설을 통해 현재 6만6000리터 규모의 DS(원료의약품) 생산시설을 오는 2028년까지 9만9000리터로 증설할 방침이라고 이 수석부사장은 설명했다. 이후 2030년까지 3만3000리터를 추가 확대해 총 13만2000리터 규모로 생산능력을 늘릴 계획이다. DP(완제의약품) 생산시설도 구축해 미국 내 엔드투엔드 공급망을 완성할 것이란 게 이 수석부사장 설명이다.

이 수석부사장은 "미국 생산시설을 북미 시장에 공급하는 셀트리온 제품뿐 아니라 글로벌 제약사의 제품을 CMO해 수익을 창출하는 핵심 생산 허브로 구축할 계획"이라며 "생산시설 확보 후에는 현지 바이오 클러스터와 연계한 글로벌 R&D 센터 조성을 추진해 우수 인재를 확보하고 개발 경쟁력을 강화하겠다"고 했다.