온코닉테라퓨틱스가 네수파립 신규 적응증 임상에 나선다. /사진=온코닉테라퓨틱스

온코닉테라퓨틱스가 차세대 합성치사 이중표적 항암신약 후보물질 네수파립의 신규 적응증을 대상으로 임상을 추진한다.

온코닉테라퓨틱스는 식품의약품안전처로부터 네수파립 임상 1b/2상 시험계획(IND)을 승인받았다고 17일 밝혔다. 적응증은 재발·전이성 위암이다.


네수파립은 현재 췌장암 임상 2상에서 환자 투약을 개시했고 면역항암제 키트루다와 병용하는 자궁내막암 연구자 주도 임상 2상도 진행 중이다. 이번 위암 적응증을 새로운 2상 단계 파이프라인으로 추가해 온코닉테라퓨틱스는 총 3개의 임상 2상 항암 적응증을 확보하게 됐다.

이번 임상은 네수파립과 기존 화학항암제인 이리노테칸 병용요법을 통해 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하는 것을 목표로 한다. 국내 주요 상급병원을 중심으로 치료제가 부족한 3차 이상 치료 경험이 있는 재발·전이성 위암 환자를 대상으로 진행될 예정이다.

온코닉테라퓨틱스는 이번 위암 적응증 임상 진입을 계기로 기존 췌장암 및 자궁내막암 중심의 개발 전략을 위암 영역까지 확대하며 항암 파이프라인의 적응증 다각화에 속도를 낼 계획이다.


온코닉테라퓨틱스 관계자는 "이번 위암 임상 1b/2상 IND 승인은 최근 췌장암 2상 환자 투약 개시와 더불어 네수파립의 항암신약으로서의 개발 가치가 본격적으로 입증되는 단계에 진입했음을 의미한다"며 "치료 대안이 제한적인 진행성 위암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있도록 임상 수행에 만전을 기하겠다"고 말했다.