|
19ÀÏ Áö³ð¾ØÄÄÆÛ´Ï¿¡ µû¸£¸é ¹Ì±¹ µ¶¸³Àû µ¥ÀÌÅÍ ¸ð´ÏÅ͸µ À§¿øÈ¸(IDMC)´Â Áö³ 18ÀÏ GEN-001°ú µ¶ÀÏ ¸ÓÅ©¡¤¹Ì±¹ ÈÀÌÀÚÀÇ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ ¹Ùº¥½Ã¿À(¼ººÐ¸í ¾Æº§·ç¸¿)¿Í º´¿ë Åõ¿©·Î ÁøÇàµÇ´Â ÀÓ»ó 2»óÀ» Áö¼ÓÇϵµ·Ï ±Ç°íÇß´Ù. IDMC´Â ÀÓ»ó½ÃÇè Áß°£´Ü°è¿¡¼ ȯÀÚ¿¡°Ô ³¢Ä¡´Â ¾à¹°ÀÇ È¿°ú³ª ºÎÀÛ¿ë µîÀ» ¸ð´ÏÅ͸µÇÏ´Â Àü¹®°¡ Áý´ÜÀÌ´Ù.
IDMC ÀÓ»ó Áö¼Ó ±Ç°í´Â ´çÃÊ °èȹÇÑ GEN-001ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)ÀÌ 5%¸¦ Ãʰú ´Þ¼ºÇß´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù´Â °Ô ȸ»ç ÃøÀÇ ¼³¸íÀÌ´Ù. ¸é¿ªÇ×¾Ï ¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿È Ä¡·áÁ¦¸¦ °³¹ßÇÏ´Â ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ Áß IDMC·ÎºÎÅÍ ORRÀ» ÀÎÁ¤¹ÞÀº °ÍÀº Áö³ð¾ØÄÄÆÛ´Ï°¡ óÀ½ÀÌ´Ù.
|
Áö³ð¾ØÄÄÆÛ´Ï´Â IDMCÀÇ Àǰ߿¡ µû¶ó ±âÁ¸ °èȹ´ë·Î ÁøÇàÇØ ÃÖÁ¾ÀûÀ¸·Î ORR 18%¿¡ µµÀüÇÑ´Ù. ÀÌ´Â Àü ¼¼°èÀûÀ¸·Î °¡Àå ¸¹ÀÌ »ç¿ëµÇ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀΠŰƮ·ç´ÙÀÇ ORR 15.5%º¸´Ù ³ôÀº ¼öÄ¡´Ù. GEN-001ÀÇ À§¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 2»óÀº ¹Ùº¥½Ã¿À¿Í º´¿ë Åõ¿©·Î ÁøÇàµÈ´Ù. ÀÓ»ó 2»ó ´ë»óÀÚ´Â ÀÌÀü ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ Åõ¿©¿Í °ü°è¾øÀÌ 2Â÷ ÀÌ»óÀÇ Ç¥ÁØÄ¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÑ PD-L1 ¾ç¼º ÁøÇ༺ À§¾Ï ¶Ç´Â À§½Äµµ Á¢ÇպΠ¼±Á¾¾Ï ȯÀÚ´Ù.
¸¶ÀÌÅ©·Î¹ÙÀÌ¿ÈÀº ÀÎü¿¡ ¼½ÄÇÏ´Â ¹Ì»ý¹°(microbe)°ú »ýŰè(biome)¸¦ ÇÕÄ£ ¿ë¾î·Î »ç¶÷ÀÇ ¸ö¼Ó¿¡ Á¸ÀçÇÏ´Â ¹Ì»ý¹°°ú ±× À¯ÀüÀÚµé Áï ¹Ì»ý¹°ÃÑ(¹Ì»ý¹° Áý´Ü)À» °¡¸®Å²´Ù. Áö³ÇØ 11¿ù ½ºÀ§½º Á¦¾à»ç Æä¸µÆÄ¸¶½´Æ¼Äýº°¡ °³¹ßÇÑ Å¬·Î½ºÆ®¸®µð¿ò µðÇÇ½Ç Àå¿°(CDI) Ä¡·áÁ¦ ·¹ºñ¿äŸ¸¦ ½ÃÀÛÀ¸·Î Áö³ 4¿ù ¹Ì±¹ ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ ¼¼·¹½º Å×¶óǻƽ½º°¡ °³¹ßÇÑ CDI º¸¿ì½ºÆ®±îÁö 5°³¿ù¸¸¿¡ µÎ°³ÀÇ ½Å¾àÀÌ ¹Ì±¹ ½ÄǰÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Æ³Â´Ù.
À̹ø º´¿ë ÀÓ»ó ÃѰý Ã¥ÀÓ ¿¬±¸ÀÚÀÎ ÀÌÁö¿¬ »ï¼º¼¿ïº´¿ø Ç÷¾×Á¾¾ç³»°ú ±³¼ö´Â "À̹ø ¹Ùº¥½Ã¿À¿Í GEN-001ÀÇ º´¿ë Åõ¿©¿¡ ´ëÇÑ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ Áß°£ ºÐ¼® °á°ú°¡ »ó´çÈ÷ Èï¹Ì·Ó´Ù"¸ç "ÇâÈÄ ÃÖÁ¾ ºÐ¼®¿¡ ´ëÇÑ ±â´ë°¨ÀÌ ³ôÀ¸¸ç ¼øÁ¶·Ó°Ô ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ ÁøÇàµÉ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀÎ Çù·ÂÀ» ÇϰڴÙ"°í ¸»Çß´Ù.
¹èÁö¼ö Áö³ð¾ØÄÄÆÛ´Ï ´ëÇ¥´Â "³»³â¿¡ GEN-001 À§¾Ï ´ë»ó ÀÓ»ó 2»ó µ¥ÀÌÅ͸¦ È®º¸ÇÏ°í ÆÄÆ®³Ê»ç ¶Ç´Â ±Û·Î¹ú ºòÆÄ¸¶¿Í ±â¼úÀÌÀü ³íÀǸ¦ ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù"°í ¼³¸íÇß´Ù.