수젠텍이 세계 최초로 개발한 혈액기반 결핵진단키트가 오리온홀딩스와 중국 국영제약사 ‘산둥루캉의약’을 통해 세계 3대 결핵 시장인 중국에 본격 진출한다./사진=수젠텍

수젠텍이 세계 최초로 개발한 혈액기반 결핵진단키트가 오리온홀딩스와 중국 국영제약사 ‘산둥루캉의약’을 통해 중국에 본격 진출한다.

수젠텍은 중국 내 바이오 사업을 위해 오리온홀딩스와 루캉이 합작 설립하는 ‘산둥루캉하오리요우생물과기개발유한공사’(가칭)의 첫 사업 아이템으로 수젠텍의 결핵진단키트가 채택됐다고 23일 밝혔다.

오리온홀딩스와 루캉은 발병률이 높은 전염성 질환과 암 등 중증질환을 조기 발견하는 진단키트를 중점 사업영역으로 선정하고, 지난 5월 수젠텍과 기술 수출을 위한 업무협약을 체결한 바 있다.

오리온홀딩스와 루캉은 합작법인 설립을 마치는 대로 수젠텍과 기술 수출을 위한 본 계약을 체결할 예정이다. 신규 합작법인은 향후 수젠텍의 결핵진단키트에 대한 중국 내 인허가와 판매 등을 진행할 계획이다.

수젠텍의 결핵진단키트는 결핵균 유래의 바이오마커 기반으로 세계 최초 혈액을 통해 결핵을 신속하게 진단한다.

국내에서는 지난해 말 국내 식품의약품안전처의 품목제조허가와 건강보험 등재를 완료해 사용 중이다. 현재 글로벌 시장 진출을 위해 중국을 포함한 아시아 지역에서 임상시험을 진행하고 있다.


기존의 결핵 진단 방식은 환자의 폐에서 객담(가래)을 추출해야 하기 때문에 편의성이 떨어졌다. 특히 소아나 노약자들은 추출이 어려워 정확한 진단이 힘들었다. 또 객담이 추출되더라도 외부의 감염과 오염 등으로 정확하고 신속한 진단이 어려웠다.

이 같은 이유로 활동결핵 환자임에도 불구하고 객담을 통한 검사에서는 음성으로 판별되는 균음결핵환자 비중이 30%에 달하는 데다 중국의 경우 균음결핵환자의 비중이 이보다 높아 객담을 이용한 결핵 진단의 실효성이 떨어졌다.

손미진 수젠텍 대표는 “중국 시장에서 높은 인지도와 유통조직을 갖춘 오리온을 비롯해 중국 국영제약사인 산둥루캉의약과 긴밀하게 협력하겠다”고 말했다.