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정부가 일본에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 먹는 치료제로 긴급사용 승인받은 조코바를 국내 도입하지 않기로 했다. 조코바는 일본 시오노기제약과 일동제약이 공동 개발했다.
28일 중앙방역대책본부(방대본)에 따르면 감염병관리위원회는 심의·의결 결과 조코바의 식품의약품안전처 긴급사용승인 요청과 정부구매 필요성이 낮다고 결정했다.
다만 방대본은 해외에서의 조코바 긴급사용 승인, 후속 임상결과, 구매 및 활용 상황 등은 지속적으로 모니터링할 방침이다.
조코바는 코로나19 바이러스가 복제 시 필요한 바이러스 단백 분해효소를 선택적으로 억재해 항바이러스 효과를 유도하는 기전을 갖는다. 지난 11월22일 일본에서 긴급사용 승인 결정을 받은 경구용 코로나19 치료제로 미국과 유럽에서 긴급사용 승인을 검토하고 있다.
조코바는 임상 3상을 통해 코막힘 또는 콧물, 인후통, 기침, 발열, 피로감 등 5가지 증상을 위약군 대비 24시간 이상 개선한 것으로 나타났다. 투약 후 4일차(3회투약)부터 바이러스 배출량도 유의적으로 감소했다.
방대본은 이번 결정에 앞서 관계부처, 감염병진료의사네트워크, 감염병관리위원회 등과 함께 3회에 걸쳐 조코바의 임상효과와 안전성, 약품정보(복용대상 복용시점 병용금기약물 등), 해외 긴급사용 승인 상황과 구매, 국내 긴급도입과 활용성 등을 다각적으로 논의했다.