식품의약품안전처가 화이자의 5~11세용 코로나19 개량 백신을 긴급사용 승인했다./사진=뉴스1
식품의약품안전처가 화이자의 5~11세용 코로나19 개량 백신을 긴급사용 승인했다./사진=뉴스1

화이자의 5~11세용 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 개량 백신(2가 백신)이 긴급사용 승인을 받았다.

식품의약품안전처(식약처)는 한국화이자제약이 신청한 5~11세용 코로나19 오미크론주 변이(BA.4/5) 대응 백신 '코미나티2주 0.1㎎/㎖'에 대해 긴급사용 승인을 결정했다고 24일 밝혔다. 이번 긴급사용 승인을 받은 백신은 코로나19 초기 바이러스와 변이 바이러스(오미크론주, BA.4/5)에 대응하는 mRNA(메신저 리보핵산) 2가 백신이다.


식약처는 이 백신을 5~11세 아동이 기초접종이나 추가접종을 받은 후 최소 3개월 이후 희석된 0.2㎖(10㎍)를 접종할 수 있도록 했다.

긴급사용 승인은 감염병 대유행 등 공중보건 위기 상황에 적절히 대응하기 위해 제조업체가 국내에 허가되지 않은 의료제품을 제조, 수입, 공급을 할 수 있도록 하는 제도다.

식약처는 해당 백신의 효과성과 안전성을 검토하고 감염내과와 소아청소년과 전문의 등으로 구성된 코로나19 치료제·백신 안전·효과성 검증자문단에 자문했다. 검증자문단은 해당 백신의 효과성과 안전성은 인정 가능하다고 의견을 모았다.


식약처 관계자는 "이번 긴급사용 승인으로 공중보건 위기 상황에 효과적으로 대응할 수 있는 백신을 추가로 국내에 공급할 수 있게 됐다"며 "긴급사용 승인된 백신의 품질이 확보될 수 있도록 철저히 관리하고 사용 과정에서 부작용 정보 수집 등 안전한 사용을 위한 추가적인 조치에도 더욱 힘쓸 것"이라고 말했다.